TECHNICIEN CHIMIE ANALYTIQUE H/F

Sim Emploi; Antony; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de travail temporaire recherche un candidat pour participer à la gestion des études de stabilité au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Le candidat idéal possède un Bac +3 ou un Master en biotechnologies, chimie ou pharmaceutique et a des connaissances des réglementations BPF et GMP. Ce poste offre la chance de contribuer à des missions essentielles pour la qualité des produits.

Qualifications

• Titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique.
• Connaissances des réglementations BPF et GMP requises.
• Maîtrise de LIMS et SAP est un plus.

Responsabilités

• Participer à la gestion des études de stabilité.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité.
• Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité.

Connaissances

Connaissance des méthodes relatives aux études de stabilité

Compréhension des textes réglementaires (BPF, GMP)

Compétences en logiciel LIMS

Compétences en SAP

Formation

Bac +3 minimum en domaine scientifique

Master en biotechnologies, chimie, ou pharmaceutique

Description du poste

Overview

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.

Pour postuler à cette offre, envoyez votre CV sous la référence STLSTABANALYTIQUE à [e-mail]. Pour des informations complémentaires, contactez notre agence au 01.42.93.36.35 et demandez Manon/Isabelle/Sophie.

Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, vous serez rattaché(e) au Centre Analytique. Vous participerez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Missions principales

• Participer à la gestion des études de stabilité
  • Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
  • Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
  • Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité, analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
  • Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
  • Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)
• Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles
• Participer aux démarches d'amélioration continue
• Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
• Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Profil

Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique).

Vous connaissez :

• Les méthodes relatives aux études de stabilité
• Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP)
• Logiciel LIMS et SAP (idéalement)