Ingénieur Process Fill&Finish

OTE Ingénierie; Illkirch-Graffenstaden; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans la conception de bâtiments recherche un.e Ingénieur.e Process Fill&Finish pour intégrer un environnement dynamique à Illkirch. Le rôle implique de piloter des projets d'installation d'équipements complexes dans le secteur pharmaceutique. Le candidat idéal aura un diplôme Bac + 5 et une expérience confirmée en gestion de projets industriels. Des déplacements sont requis. Vous bénéficierez des piliers Smart Attitude et d'une équipe motivée.

Qualifications

• Expérience confirmée en gestion de projets industriels pharmaceutiques ou biotechnologiques.
• Maîtrise des équipements de production stérile.
• Capacité à gérer des budgets et des plannings.

Responsabilités

• Piloter des projets d’installation et de mise en conformité d’équipements complexes Fill&Finish.
• Manager des équipes projet et assurer le développement des compétences.
• Assurer la conformité réglementaire et suivre le commissioning des équipements.

Connaissances

Gestion de projets industriels

Production pharmaceutique stérile

Communication écrite et verbale

Anglais professionnel

Formation

Diplôme Bac + 5 en chimie ou génie des procédés

Outils

Équipements Fill&Finish

Description du poste

Entreprise

Bureau d’études tous corps d’état identifié comme spécialiste de la conception de bâtiments publics, tertiaires et industriels de haute technicité, notre société place l’humain au cœur de ses projets. Nous puisons dans la créativité et l’expertise de nos 300 talents pour concevoir les édifices qui abriteront les histoires de demain.

Depuis 60 ans, notre fonctionnement à travers un système d’actionnariat participatif interne garantit l’implication de tous au service des projets. A notre savoir-faire pluridisciplinaire et reconnu en maîtrise d’œuvre tous corps d’état, s’ajoutent nos compétences spécifiques dans 10 autres domaines, portées par les différentes entités du groupe.

Avec Sysnium, nous accompagnons les industriels dans la réalisation de leurs projets, depuis l’étude de faisabilité jusqu’à la maîtrise d’œuvre complète, en passant par la conception. Notre savoir-faire : l’intégration des procédés industriels dans la conception des bâtiments et utilités associées (black & clean utilities, fluides spéciaux, vapeurs, air comprimé, électricité).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un.e Ingénieur.e Process Fill&Finish pour notre siège à Illkirch. En nous rejoignant, vous intégrerez un environnement dynamique et apprenant, où force de conseil, proactivité, esprit d’équipe et enthousiasme font partie des piliers de notre démarche « Smart Attitude » !

Poste

Vous travaillez en direct avec la Direction du Groupe.

Responsabilités principales

• Piloter des projets d’installation, de revamping et de mise en conformité d’équipements complexes Fill&Finish (lignes de remplissage aseptique, lyophilisateurs, isolateurs, RABS, packaging…)

• Manager des équipes projet et assurer le développement des compétences (recrutement, formation, référent technique).
• Réaliser des études de faisabilité, benchmarks, audits techniques et veille technologique.
• Participer à la rédaction d’offres commerciales et techniques, et à la relation client/fournisseurs internationaux.
• Assurer la conformité réglementaire (cGMP, environnement stérile, annexes, hygiène & sécurité).
• Suivre l’installation, le commissioning, la qualification et la mise en service des équipements.
• Gérer les relations avec les autorités et assurer le reporting projet.

Poste qui nécessite des déplacements.

Profil recherché

Formation et expérience

Votre formation est de niveau minimum Bac + 5 en chimie ou génie des procédés ou équivalent.

Vous avez une expérience confirmée en gestion de projets industriels pharmaceutiques ou biotechnologiques.

Compétences et connaissances techniques

• Expertise en production pharmaceutique stérile et gestion de projets EPCMQ.
• Maîtrise des équipements Fill&Finish (remplissage aseptique, lyophilisation, isolateur, RABS, packaging…)
• Solides connaissances des réglementations pharmaceutiques et des normes de sécurité.
• Capacité à gérer des budgets, des achats et des plannings.

Savoir-être

• Bonne organisation,
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale,
• Capacité à manager une équipe
• Anglais professionnel