Stagiaire Qualité & Réglementaire – MDR/ISO13485

SAFE ORTHOPAEDICS SAS; Fleurieux-sur-l'Arbresle; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un(e) stagiaire Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires. Vous contribuerez au développement du Système de Management de la Qualité et serez impliqué(e) dans la rédaction de documents qualité. Ce stage de 6 mois est idéal pour un étudiant en Master, avec des compétences en réglementation et contrôle qualité. Une expérience préalable n'est pas requise, mais une maîtrise de l'anglais est indispensable.

Qualifications

• Préparation d'un Master en cursus scientifique orienté dispositifs médicaux.
• Solides connaissances sur la norme ISO 13485 et le Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
• Débutant accepté.

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour la documentation du SMQ.
• Assurer le suivi des réclamations qualité.
• Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement.

Connaissances

Compréhension de la réglementation DM

Maîtrise du pack Office

Aisance en anglais

Rigueur

Organisation

Esprit de synthèse

Aisance relationnelle

Formation

Bac+4 ou équivalent en Qualité industrielle

Outils

Pack Office

Description du poste

Une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un(e) stagiaire Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires. Vous contribuerez au développement du Système de Management de la Qualité et serez impliqué(e) dans la rédaction de documents qualité. Ce stage de 6 mois est idéal pour un étudiant en Master, avec des compétences en réglementation et contrôle qualité. Une expérience préalable n'est pas requise, mais une maîtrise de l'anglais est indispensable.