Stage Technicien d’Etudes Cliniques

L'Hôpital Nord Franche-Comté; Andelnans; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital moderne en Franche-Comté recherche un Technicien d’études cliniques pour gérer des protocoles de recherche clinique. Le candidat idéal dispose d'un BAC +3 dans un domaine scientifique et d'une expérience d’au moins 6 mois. Les compétences en organisation et en rédaction sont indispensables. Ce poste offre un environnement de travail stimulant avec de nombreuses interactions professionnelles.

Qualifications

• Expérience d’au moins 6 mois dans un poste similaire.
• Diplôme de formation à la recherche clinique.
• Avoir une connaissance du vocabulaire médical.

Responsabilités

• Gestion des protocoles de recherche clinique.
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques.
• Planification et reporting des activités.

Connaissances

Autonomie

Sens de l’organisation

Rigueur

Capacité d’adaptation

Compétences rédactionnelles

Formation

Diplôme paramédical ou BAC + 3 en biologie, médecine ou pharmacie

Outils

Microsoft Office

Description du poste

À propos de nous

Né de la fusion de deux établissements et ouvert en 2017, l’Hôpital Nord Franche-Comté est un établissement moderne et récent. L’ensemble des sites est doté d’équipements à la pointe de la technologie qui vous permettront d’exceller dans votre spécialité.

Notre établissement propose un environnement de travail ressourçant et verdoyant au sein d’un patrimoine culturel et gastronomique riche.

Mission

ACTIVITES

Le TEC est chargé de la gestion des protocoles de recherche clinique en collaboration avec les investigateurs. Il veille au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des dispositions réglementaires et législatives en vigueur. Ses activités sont principalement les suivantes :

1. Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
2. Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
3. Participation à la mise en place d’études
4. Prescreening et aide à l'inclusion, vérification des critères d'éligibilité des patients
5. Accompagnement des patients inclus et organisation des visites de suivi
6. Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité
7. Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi); réalisation de la saisie CRF et des demandes de corrections
8. Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens dédiés
9. Traitement pré-analytique des échantillons biologiques : préparation stockage et acheminement
10. Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
11. Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
12. Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
13. Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
14. Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données
15. Suivi des événements indésirables
16. Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
17. Archivage des documents
18. Reporting vis-à-vis de l’ARC et de la coordinatrice URC
19. En tant qu’ARC, les activités sont les suivantes :
20. Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité
21. Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
22. Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
23. Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité
24. Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité
25. Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
26. Rédaction de comptes-rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité
27. Suivi des événements indésirables

PROFIL

IDENTIFICATION DU POSTE

Lieu d’activité : Direction des Affaires Médicales et de la Recherche Clinique – Unité de Recherche Clinique

Spécificité du poste : Poste localisé sur le site de Trevenans

Grade / fonction : Technicien d’études cliniques

Quotité de travail : 100%

Rattachement hiérarchique : Direction des Affaires Médicales et de la Recherche Clinique

Responsable hiérarchique : Coordinateur de l’Unité de Recherche Clinique

Relations fonctionnelles : Patients, Infirmiers de Recherche Clinique, Médecins investigateurs, Cadres de santé, Equipes médicales et paramédicales, Pharmacie, Laboratoires de biologie médicale, Président CME, Directions fonctionnelles de l’HNFC, Equipe du Dossier Patient Informatisé (DPI), Représentants de l’industrie pharmaceutique, Promoteurs industriels, institutionnels et académiques, Services de pharmacovigilance, Service informatique, Service biomédical, Service des archives, Biostatisticien, Data-manager, Instances administratives et réglementaires

Conditions de travail

Horaires : 37H30 Hebdo Modulable en fonction des nécessités

Contraintes organisationnelles et relationnelles : Ne pas être absent en même temps que les autres Techniciens d’Etudes Cliniques de l’URC

Autres contraintes : Poste pouvant nécessiter le permis de conduire pour des déplacements sur les autres sites de l’établissement

Matériels et outils utilisés : Microsoft Office, DPI

DIPLOMES, FORMATIONS ET PREREQUIS

Diplôme : Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans un domaine scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique, ...; BAC + 3)

Diplôme de formation à la recherche clinique

Pré requis :

1. Expérience d’au moins 6 mois dans un poste similaire
2. Autonomie
3. Sens de l’Organisation, rigueur et sérieux
4. Capacité d’adaptation
5. Esprit de synthèse, d’analyse et sens critique
6. Disponibilité
7. Diplomatie
8. Confidentialité
9. Planification
10. Compétences rédactionnelles
11. Savoir s’exprimer en face-à- face auprès d’une ou plusieurs personnes
12. Avoir une connaissance du vocabulaire médical
13. Utiliser les logiciels métier
14. Utiliser et veiller à la mise à jour des procédures, de la réglementation dans le domaine
15. Animer et développer un réseau professionnel
16. Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites