Stage BAC+5 - Assurance Qualité Pre/Post-Market - F/H/D

bioMérieux; Craponne; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de diagnostic in vitro, basée à Craponne, recherche un stagiaire pour une mission de 6 mois. Le projet inclut la gestion de la mise en conformité réglementaire, la création de formations et la digitalisation des processus. Les candidats doivent être en formation BAC+4/5, avoir des connaissances sur les Dispositifs Médiaux, et posséder de bonnes compétences en anglais. Le stage est rémunéré au-delà du minimum légal et propose plusieurs avantages.

Prestations

Restaurant d’entreprise avec participation

Remboursement de l'abonnement de transports en commun

Conciergerie sur site

Qualifications

• Préparer une formation en lien avec la qualité dans un environnement normé.
• Avoir des connaissances réglementaires sur les Dispositifs Médiaux.
• Posséder une expérience ou maîtrise des outils digitaux.
• Avoir de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.

Responsabilités

• Contribuer à la mise en place des laboratoires EURL selon les exigences réglementaires.
• Mettre à jour et créer des formations sur les processus.
• Participer à l'automatisation du processus PMS.

Connaissances

Connaissance des réglementations des Dispositifs Médiaux

Compétences en gestion de projet

Compétences en création de formations digitales

Anglais courant

Qualités relationnelles

Capacités d'analyse et de synthèse

Formation

Formation niveau BAC+4/5 en Qualité

Outils

VYOND

EasyGenerator

Description du poste

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d’un suivi et d’une évaluation l’aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

• Gestion de projet : Vous contribuerez au projet de mise en place des laboratoires EURL (nouvelle exigence réglementaire IVDR). Vos principales activités incluront :
  • La prise en compte des exigences réglementaires
  • La collecte des besoins et l’analyse des processus actuels : développement produit, renouvellement réglementaire
  • L’intégration de ces exigences dans les processus existants (organisation de workshops, analyses d’impact, élaboration de plans d’action, mise en œuvre, formation)
• Formations (elearning, classroom) : Vous participerez à la mise à jour et/ou à la création de formations en lien avec le plan d’action défini sur les processus de maîtrise de la conception, Post Market Surveillance, Field Actions, Vigilance et gestion des risques.
• Digitalisation processus PMS :
  • Vous prendrez part à l’automatisation du processus PMS : planification, création de templates et de rapports
  • Vous participerez à la vérification de la faisabilité de l’outil au regard des besoins exprimés

Qui êtes‑vous ?

• Vous préparez une formation niveau BAC+4/5 en lien avec la Qualité et recherchez un stage enrichissant dans le secteur de la santé, au sein d’un environnement normé et réglementé.
• Vous avez des connaissances de l’environnement normatif et règlementaire des Dispositifs Médiaux (ex : ISO 13485, 21 CFR 820, EN 62366, ISO 14971, 21 CFR 11 et IVDR 2017/746).
• Une expérience ou une maîtrise des outils digitaux serait un atout, notamment en création de formations (VYOND, EasyGenerator, etc.).
• Une première expérience ou des connaissances en gestion de projet serait un plus.
• Vous avez un très bon niveau anglais (écrit, oral).
• Vous faites preuve de solides qualités relationnelles et d’un réel sens du service.
• Pragmatique, vous possédez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse, vous permettant de challenger l’existant et d’être force de proposition.

Stage basé à Craponne, accessible en transports en commun.

Durée du stage : 6 mois.

Démarrage souhaité : février 2026.

La gratification mensuelle pour un stagiaire est attribuée dès un mois de présence. Le montant de la gratification dépend du niveau de formation de l’étudiant et est supérieur au minimum légal.

Les + :

• Restaurant d’entreprise avec participation de l’employeur.
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité de transport.
• Conciergerie sur les sites de Craponne, Marcy et La Balme.

bioMérieux s’engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de caractéristiques physiques, d’origine sociale, de handicap, d’appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d’expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s’engage à promouvoir l’égalité des chances en matière d’emploi.