Spécialiste Tech Transfer

AKTEHOM; Lyon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en transfert technologique recherche un spécialiste en Tech Transfer pour intégrer une équipe à Lyon. Ce poste exige une expérience d'au moins 5 ans dans le développement pharmaceutique et le transfert technologique. Vous serez chargé de piloter des projets, d'assurer la conformité réglementaire et de développer des relations de confiance avec les clients. Des compétences en gestion des risques et un niveau d'anglais opérationnel sont nécessaires. Un environnement dynamique vous attend, avec des opportunités de progression dans divers domaines d'expertise.

Qualifications

• Expérience d'au moins 5 ans dans le développement pharmaceutique ou le transfert technologique.
• Compétence significative en transfert technologique et exigences CMC.
• Maîtrise des référentiels GMP et ICH.

Responsabilités

• Piloter des projets de transfert technologique pour nos clients.
• Assurer la conformité réglementaire des projets clients.
• Développer des relations de confiance avec clients et équipe.

Connaissances

Transfert technologique

Connaissance des autorités de santé (FDA, EMA)

Anglais opérationnel

Gestion des risques

Formation

Ingénieur ou pharmacien

Description du poste

Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour aider des clients à structurer leurs approches de Transfert, comparabilité, et les guider sur les attentes des autorités de santé ?

En tant que spécialiste Tech Transfer , vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions :

• De pilotage de projets de transfert technologique
• De stratégie et mise en œuvre de transferts
• D’apport d’expertise sur le processus de développement de produits / procédés ou de transfert technologique afin d’atteindre les jalons clés,
• ou encore pour assurer la conformité réglementaire des projets clients dans le respect des exigences des autorités de santé, des premières étapes de développement jusqu’à l’enregistrement, ou dans des contextes de variation.

Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.

Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l’équipe AKTEHOM.

Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit / Procédé, Maitrise de la contamination, Analytique, Systèmes Qualité, Compliance…).

Poste basé à Paris, Lille, Lyon ou Colmar.

Ingénieur ou pharmacien de formation, vous avez une expérience d’ au moins 5 ans dans les domaines du développement pharmaceutique, du transfert technologique et / ou du réglementaire CMC.

Votre poste précédent vous a déjà permis de développer :

• Une compétence significative dans les domaines du transfert technologique
• Une bonne connaissance des attendus des autorités (FDA, EMA, …) dans les dépôts de dossiers (Partie CMC) pour des phases II et au-delà
• Une maitrise des exigences qualité et règlementaires applicables, notamment les référentiels GMP, ICH et les approches de comparabilité et de validation basées sur la gestion des risques
• Un niveau d’ anglais opérationnel , aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.