Spécialiste AQ BPL H/F

CEVA SANTE ANIMALE; Libourne; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé animale recherche un Spécialiste AQ BPL pour rejoindre son équipe à Libourne. Le candidat idéal aura un minimum de 5 ans d'expérience en audit d'études précliniques avec une bonne connaissance réglementaire. Ce poste implique des audits, le soutien qualité et la formation du personnel R&D. Un environnement de travail engageant et une politique de diversité. Des déplacements réguliers au sein de l'EU sont possibles.

Qualifications

• 5 ans d’expérience en audit d’études précliniques, idéalement en Santé Animale.
• Connaissance du processus de développement pharmaceutique.
• Connaissance en BPC est un avantage.

Responsabilités

• Auditer les études précliniques et résoudre des problèmes qualité.
• Conduire des audits de CROs.
• Améliorer le système qualité du site en accord avec les réglementations BPL.
• Former le personnel R&D aux réglementations BPL.

Connaissances

Audit d'études précliniques

Communication anglaise

Négociation avec les parties prenantes

Formation

Minimum Bachelor en sciences

Description du poste

The success of a company depends on the passionate people we partner with.

Together, let's share our talents.

As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.

We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.

Indeed, Our “Together, Beyond Animal Health” vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.

As part of our “Diversity, Equity and Inclusion” policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.

Your Missions

Ceva recherche son/ sa Spécialiste AQ BPL H/F , pour un poste en CDI, à pourvoir immédiatement, basé sur le Campus de Libourne, à 30 minutes de Bordeaux (33).

Au sein du département Recherche & Développement et sous la responsabilité du Manager Assurance Qualité R&D, le Spécialiste Assurance Qualité BPL contribue à la gestion et à l'amélioration des systèmes qualité R&D selon la stratégie globale Qualité de Ceva et fournit un support qualité & conformité réglementaire pour les projets R&D.

Principales Responsabilités

• =>Soutien aux projets :
• Auditer les études précliniques pivotales et apporter un support aux équipes précliniques sur la résolution des problèmes qualité et compliance réglementaires
• Conduire des audits de CROs
• =>Systèmes de qualité et conformité du site
• Déployer, maintenir et améliorer le système qualité du site en accord avec la stratégie globale Qualité de Ceva et les réglementations BPL applicables
• Conduire des audits internes et externes selon le plan annuel.
• Former le personnel R&D au concept de qualité et aux réglementations BPL.
• Participer aux inspections des autorités réglementaires (préparation des inspections, conduite des inspections et coordination des réponses aux inspections).
• Soutenir la gestion des déviations, des CAPA, du contrôle des changements et du système SOP.

Your Profile

• Minimum Bachelor en sciences avec au moins 5 ans d’expérience en audit d’études précliniques, idéalement en Santé Animale
• Bonne connaissance du processus de développement pharmaceutique et de l'environnement réglementaire.
• Une connaissance en BPC est un avantage
• Excellente communication écrite et orale en anglais.
• Capacité à négocier avec les parties prenantes interne
• Le candidat pourra être amené à se déplacer (EU) régulièrement (conduite d’audits)