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Responsable Qualité H / F - Dispositifs Médicaux - Diagnostic In Vitro (IVD) - IDF

ACAVI

Lyon

Sur place

EUR 60 000 - 80 000

Plein temps

Il y a 19 jours

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en qualité à Lyon recherche un professionnel pour entretenir le système qualité et garantir la mise en œuvre des objectifs. La personne devra animer des groupes de travail, préparer et réaliser des audits, tout en s'assurant de la conformité avec la réglementation IVDR. Une bonne connaissance des réglementations en vigueur est nécessaire.

Responsabilités

  • Entretenir le système qualité et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité.
  • Animer les groupes de travail pour structurer les nouvelles procédures.
  • Préparer et réaliser les audits de suivi.
Description du poste

Poste

En rejoignant l’équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l’évolution des pratiques selon la réglementation IVDR et les normes en vigueur.

  • Représenter l’Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l’entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux
  • Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle réglementation, ainsi qu’entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés
  • Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l’analyse, les réclamations avec l’objectif de réussite dans les délais impartis
  • Animer au sein de groupes de travail les développements et / ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication…) dans un objectif d’adéquation entre le système qualité et l’activité opérationnelle quotidienne de l’entreprise
  • Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits
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