RESPONSABLE QUALITE H/F DISPOSITIFS MEDICAUX -DIAGNOSTIC IN VITRO (H/F)

ACAVI; France; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée dans le diagnostic recherche un Responsable Qualité pour garantir la conformité des produits médicaux. Vous serez en charge de la mise en œuvre des normes qualité et du développement de nouvelles procédures. Le candidat idéal possède une formation scientifique pertinente et une solide expérience en assurance qualité, notamment dans un cadre réglementaire. Un bon niveau d'anglais est requis.

Qualifications

• 3 ans d'expérience en tant qu'Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle.
• Expérience essentielle dans un contexte de réglementation de dispositif médicaux (ISO13485, IVDR).
• Rigueur et goût du terrain.

Responsabilités

• Représenter l'Assurance Qualité dans les projets de l'entreprise.
• Monter des dossiers techniques pour les nouveaux produits.
• Animer des groupes de travail pour structurer nouvelles procédures.
• Préparer et réaliser des audits.

Connaissances

Contrôler la qualité et la conformité des process

Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Procédures de contrôle qualité

Anglais

Formation

Formation Bac+3/5/8 scientifique en biologie, microbiologie, pharmacie ou santé

Outils

Outils informatiques

Description du poste

Overview

Actualisé le 03 septembre 2025

RESPONSABLE QUALITE H/FDISPOSITIFS MEDICAUX - DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD) Basé(e) Île-de-France CDINotre client est une société fabricante spécialisée dans la commercialisation de solutions de diagnostics en microbiologie à destination des secteurs vétérinaires, du médical, de l'agroalimentaire, ou encore, de l'analyse de l'eau. Il s'agit d'une société innovante reconnue l'échelle internationale pour son savoir-faire. En rejoignant l'équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l'évolution des pratiques selon la réglementation IVDR et les normes en vigueur.

VOS MISSIONS

• Représenter l'Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l'entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux
• Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle réglementation, ainsi qu'entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés
• Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l'analyse, les réclamations avec l'objectif de réussite dans les délais impartis
• Animer au sein de groupes de travail les développements et/ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication) dans un objectif d'adéquation entre le système qualité et l'activité opérationnelle quotidienne de l'entreprise
• Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits

VOS ATOUTS POUR CE POSTE

• Issu(e) d'une formation Bac+3/5/8 scientifique en biologie, microbiologie, pharmacie ou santé
• Vous avez obligatoirement une formation ou un parcours en management de la qualité
• Vous avez idéalement une première expérience en tant qu'Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle, acquise impérativement dans un contexte de réglementation en dispositif médicaux (ISO13485, IVDR)
• Rigoureux(se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté(e) clients
• Vous êtes à l'aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact
• Aisance avec les outils informatiques
• Anglais courant
• Envie d'un beau challenge dans une société reconnue en plein essor

Conditions et Profil

• Type de contrat : CDI
• Durée du travail : 35H/semaine
• Travail en journée
• Salaire brut annuel : 45 000 € à 65 000 € sur 12 mois

Profil souhaité

Expérience

• 3 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procedures de contrôle qualité
• Anglais Cette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de leadership
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Employeur

3 à 5 salariés

ACAVI, société spécialisée en Ressources humaines pour les industries des secteurs scientifiques, accompagne ses Clients depuis plus de 10 ans en recrutements, évaluations et conseils.Notre client, société reconnue et implantée depuis de nombreuses années, est un distributeur d'équipements, de consommables et de réactifs pour les laboratoires des industries et la recherche publique.Mme Roselyne CAMPUS

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