Responsable qualité en industrie (H/F)

France Travail; Martillac; Sur place; EUR 30 000 - 35 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans le secteur pharmaceutique recherche un Responsable qualité pour intégrer son équipe. Vous aurez la charge de la rédaction des documents de production, en assurant la conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication. Le candidat idéal possède au moins 2 ans d'expérience dans un environnement industriel et est titulaire d'un diplôme Bac +2/3 en systèmes qualité. Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable. La mission est en CDD pour 6 mois avec une rémunération attractive et des avantages tels que des tickets restaurant.

Prestations

Tickets restaurant

Horaires flexibles

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience en environnement industriel pharmaceutique.
• Bonne connaissance de l'Assurance Qualité et des GMP en pharmacie.
• Anglais écrit indispensable.

Responsabilités

• Rédaction des Master Batch Records pour la production.
• Gestion des demandes de réservation de références qualité.
• Collaboration avec les experts en production pour les rapports de libération.

Connaissances

Connaissance en qualité et GMP

Analyse et rédaction

Utilisation de Word/Excel

Organisé et autonome

Communication écrite et orale

Formation

Bac +2/3 en systèmes qualité

Description du poste

Offre n° 200BZVT Responsable qualité en industrie (H/F)

Votre rôle :

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les données obtenues en Développement.

Vos missions

• Rédaction des Master Batch Records (pré-production) – Être le point de contact au sein du Département pour la rédaction des Master Batch Record (MBR) et fiches de préparation dans le cadre de projets re-supply/changement d'échelle.
• Rédiger les MBRs ou fiches de préparation.
• Participer avec le Responsable du service à l'élaboration des plannings de rédaction des MBRs associés aux projets dont il a la charge.
• Gérer auprès du service Assurance Qualité la demande de réservation de toutes références qualités en lien avec la documentation rédigée.
• Rédaction des formulaires de données de process et rapport de libération – Compiler les données du process, créer et vérifier les formulaires des données (consommables, équipements, matières, milieux de culture et tampons), initier les rapports de production associés (données du process, graphes, certificats d'analyse matière, …).
• Collaborer et coordonner avec les Experts production USP/DSP dans le cadre de la rédaction des rapports de libération.

Qui vous êtes

• De formation supérieure de niveau Bac +2/3 spécialisée dans les systèmes Qualité ou les GMP.
• Une expérience professionnelle de minimum 2 ans dans un environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonne connaissance de l'Assurance Qualité et des GMP appliquées dans le domaine Pharmaceutique.
• Forte connaissance dans l'utilisation des outils Word / Excel.
• Connaissances théoriques et pratiques de l'activité considérée et des procédés biotechnologiques associés (production de protéines recombinantes).
• Vous êtes une personne organisée, rigoureuse, autonome, avec de fortes capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction.
• Excellente communication écrite et orale, bonnes relations interpersonnelles et esprit d'initiative. Proactivité et orientation service client interne attendues.
• Anglais écrit indispensable.

Rémunération et conditions

• Salaire brut annuel de 30 000 à 35 000 € sur 13 mois.
• Ticket restaurant 9,50 € (60 % part patronale).
• Horaires : de 07h–08h00 au matin et de 16h–17h00 le soir.
• Durée de la mission : 6 mois.
• Type de contrat : CDD 6 mois.

Profil souhaité

• 2 An(s) - industriel pharmaceutique ou biotech (indispensable).
• Bac+2 ou équivalents Qualité laboratoire- systèmes Qualité ou les GMP.

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process.
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue.
• Procédures de contrôle qualité.

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base.