Responsable qualité en industrie

France Travail; Martillac; Sur place; EUR 30 000 - 35 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise de fabrication pharmaceutique recherche un Responsable qualité en industrie pour rédiger des Master Batch Records et collaborer avec l'équipe de production. Le candidat idéal a un Bac +2/3 en systèmes qualité et au moins 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique. Des compétences en Word et Excel, ainsi qu'une bonne connaissance de l'assurance qualité, sont nécessaires. Le poste est en CDD de 6 mois, avec un salaire brut annuel de 30 000 à 35 000 €.

Prestations

Ticket restaurant 9,50 €

Prise en charge de 60% par l'employeur

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonne connaissance de l'Assurance Qualité et des GMP.
• Connaissances pratiques de la production de protéines recombinantes.
• Excellente communication écrite et orale, bonnes relations interpersonnelles.

Responsabilités

• Rédiger des Master Batch Records et fiches de préparation.
• Collaborer avec le service Assurance Qualité pour la documentation.
• Compiler les données du process et initier les rapports de production.

Connaissances

Contrôler la qualité et la conformité des process

Piloter une démarche qualité

Procédures de contrôle qualité

Formation

Bac +2/3 en systèmes Qualité ou GMP

Outils

Word

Excel

Description du poste

Offre n° 200BZVT Responsable qualité en industrie (H/F)

Votre rôle :

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les données obtenues en Développement.

Vos missions

• Rédaction des Master Batch Records (pré-production) – Être le point de contact au sein du Département pour la rédaction des Master Batch Record (MBR) et fiches de préparation dans le cadre de projets re-supply/changement d'échelle.
• Rédiger les MBRs ou fiches de préparation.
• Participer avec le Responsable du service à l'élaboration des plannings de rédaction des MBRs associés aux projets dont il a la charge.
• Gérer auprès du service Assurance Qualité la demande de réservation de toutes références qualités en lien avec la documentation rédigée.
• Rédaction des formulaires de données de process et rapport de libération – Compiler les données du process, créer et vérifier les formulaires des données (consommables, équipements, matières, milieux de culture et tampons), initier les rapports de production associés (données du process, graphes, certificats d'analyse matière, …).
• Collaborer et coordonner avec les Experts production USP/DSP dans le cadre de la rédaction des rapports de libération.

Qui vous êtes

• De formation supérieure de niveau Bac +2/3 spécialisée dans les systèmes Qualité ou les GMP.
• Une expérience professionnelle de minimum 2 ans dans un environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonne connaissance de l'Assurance Qualité et des GMP appliquées dans le domaine Pharmaceutique.
• Forte connaissance dans l'utilisation des outils Word / Excel.
• Connaissances théoriques et pratiques de l'activité considérée et des procédés biotechnologiques associés (production de protéines recombinantes).
• Vous êtes une personne organisée, rigoureuse, autonome, avec de fortes capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction.
• Excellente communication écrite et orale, bonnes relations interpersonnelles et esprit d'initiative. Proactivité et orientation service client interne attendues.
• Anglais écrit indispensable.

Rémunération et conditions

• Salaire brut annuel de 30 000 à 35 000 € sur 13 mois.
• Ticket restaurant 9,50 € (60 % part patronale).
• Horaires : de 07h–08h00 au matin et de 16h–17h00 le soir.
• Durée de la mission : 6 mois.
• Type de contrat : CDD 6 mois.

Profil souhaité

• 2 An(s) - industriel pharmaceutique ou biotech (indispensable).
• Bac+2 ou équivalents Qualité laboratoire- systèmes Qualité ou les GMP.

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process.
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue.
• Procédures de contrôle qualité.

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base.