Responsable Équipe Analytique Cq Microbiologie CDD H / F

Stallergenes Greer; Antony; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une société pharmaceutique recrute un responsable de laboratoire de contrôle qualité en CDD de 10 mois. Le candidat idéal aura un Master 2 en microbiologie et au moins 3 ans d'expérience dans un environnement similaire. Les responsabilités incluent la gestion d'équipe, la supervision des processus analytiques et le respect des normes de qualité. Postulez pour rejoindre une entreprise dynamique à Antony, en Île-de-France.

Qualifications

• Expérience de 3 ans minimum en laboratoire de contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des techniques d'analyses microbiologiques.
• Maîtrise des textes réglementaires pour l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Manager les équipes du laboratoire de contrôle qualité.
• Assurer le respect des délais et des standards de qualité.
• Superviser le fonctionnement et la performance du laboratoire.
• Gérer les événements qualité et participer aux inspections.

Connaissances

Rigueur

Proactivité

Travail en équipe

Formation

Master 2 ou Diplôme d'ingénieur

Outils

LIMS

SAP

Description du poste

Job brief

Allergique à la routine ? On a le traitement pour vous.

Poste à début décembre en CDD pour 10mois dans le cadre d'un remplacement congé maternité.

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous assurer le fonctionnement, les activités et l'encadrement du CQ microbiologie dans le respect du planning, des coûts associés, des contraintes de production et des référentiels réglementaires (BPF, cGMP, lCH, Pharmacopées, etc., si applicable).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

Manager les équipes

Animer son équipe et développer la polyvalence interne

Décliner au sein de l’équipe les changements et évolutions stratégiques de l'entreprise

Faire adhérer les équipes aux évolutions et changements en donnant du sens aux objectifs collectifs

Superviser la performance du laboratoire

Assurer la continuité des processus analytiques et la supervision du planning

Garantir le respect des délais analytiques

Mener des démarches d’amélioration continue

Superviser le fonctionnement du laboratoire

Assurer le maintien dans l'état qualifié du parc d'équipements associé aux activités analytiques

Garantir la qualité des livrables et des opérations analytiques

Valider les protocoles et les rapports de validation analytique

Participer à la relecture des dossiers d'enregistrement, rédiger des réponses aux questions des autorités dans son domaine de compétence

Garantir la gestion de la qualité

Assurer le traitement des évènements qualité dans les délais impartis (DEV / OOS / OOT)

Superviser et coordonner les activités d'investigations analytiques liées à ces évènements qualité, et collaborer à la rédaction des évènements qualité et des investigations associées

Participer à la gestion des changements (Change Control)

Mettre en place les actions demandées lors des CAPA ou Change Control

Représenter le laboratoire lors des inspections et audits nationaux et internationaux

Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Requirements

Vous êtes titulaire d’un Master 2, Diplôme d'ingénieur ou BAC + 5 dans le domaine scientifique (microbiologie) et disposez d’une expérience de 3 ans minimum en tant que responsable d’un laboratoire de contrôle qualité au sein d'un laboratoire en industrie pharmaceutique.

Vous connaissez :

• Les techniques d’analyses microbiologiques décrites dans la pharmacopée européenne
• Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
• Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Au-delà de votre rigueur et de votre organisation , vous faites preuve de proactivité et d’initiatives.

Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.