Responsable Assurance Qualité Système H/F

GESER BEST; Orléans; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

GESER BEST recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour ses clients du secteur pharmaceutique. Vous serez en charge de la conformité qualité, de la gestion des formations et de l'évolution des systèmes documentaires en lien avec la réglementation. Le poste est situé à Orléans, en temps complet, sans télétravail, et nécessite une solide expérience en assurance qualité.

Qualifications

• Minimum d'années d'expérience en assurance qualité dans l'univers pharmaceutique.
• Bonne connaissance des processus qualités.

Responsabilités

• Responsable de la conformité qualité et de la documentation qualité.
• Identifier et mettre en place des formations qualité sur le site.
• Gérer et piloter le système de gestion de la qualité.

Connaissances

Processus Qualités

Capacités analytiques

Gestion de projet

Maitrise du pack office

Power BI

Anglais professionnel

Formation

Bac + en qualité

Description du poste

GESER BESTPOLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.

• Être responsable de la conformité qualité :

Garantir la conformité de la documentation qualité site

Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires / d’informations Qualité du site en fonction de l’évolution de la réglementation

• Être en charge des Formations :

Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO)

Mettre en place / évaluer / améliorer les formations et le niveau Qualité du site

Réaliser le plan annuel de formation Qualité

Concevoir / animer / évaluer des programmes de formation Qualité

Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction

Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que cela s'avère nécessaire

• Piloter le QMS site :

Réaliser les Revues Qualité site

Gérer / faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site

Proposer / mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes

Être le garant du processus de gestion des changements et des risques sur le site

Établir le plan annuel d'audits internes et préparer / coordonner les audits ou inspections site

Participer aux audits internes

Réaliser des audits internes, participer aux auto inspections et contribuer à la préparation des audits Clients

Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les process lors de ces inspections BPF

Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du Site

Profil recherché

De formation Bac + en qualité, vous avez a minima ans d'expérience en assurance qualité (qualité système) dans un univers pharmaceutique.

Compétences requises :

Bonne connaissance des Processus Qualités

Capacités analytiques

Gestion de projet

Maitrise du pack office / power BI

Anglais professionnel

• Localisation Orléans - , France - pas de déplacement
• Salaire , à , EUR par an
• Niveau de qualification Ingénieur / Cadre / Bac +
• Expérience à ans, + ans
• Modalités de travail Temps complet
• Fonction Qualité / Hygiène / Sécurité / Environnement, Ingénierie - Chimie / Pharmacie / Bio.
• Secteur Services aux Entreprises
• Télétravail Pas de télétravail

Qui sommes nous ? GESER BEST Toulouse

Depuis GESER-BEST ( agences en France / + de collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.

Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets

La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.

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