PRI / Responsable Projets & Excellence Qualité H / F (CDI)

ALERYS; Créteil; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe pharmaceutique international recherche un Responsable Projets & Excellence Qualité à Créteil, pour piloter la stratégie d'Excellence Qualité d'un site en transformation. Le candidat idéal doit avoir plus de 10 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique et être capable de gérer des projets complexes. Ce rôle stratégique offre l’opportunité de marquer durablement la transformation d'un site de production et propose un environnement stimulant.

Prestations

Opportunité de transformation

Trajectoire d'évolution solide

Rôle stratégique et visible

Qualifications

• Un minimum de 10 ans d'expérience en Assurance Qualité ou Excellence Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience sur un site de production clinique.
• Capacité prouvée à gérer des projets complexes.

Responsabilités

• Construire la stratégie d'Excellence Qualité avec une ambition de Certification FDA.
• Diriger les projets de transformation de la qualité sur le site.
• Fédérer les équipes vers une culture d’Excellence Qualité.

Connaissances

Gestion de projets multiples

Analyse de données complexes

Challenger les processus

Management transversal

Anglais courant

Formation

Pharmacien inscriptible en tant que Pharmacien Délégué Intérimaire ou PRI

Description du poste

Devenez l'architecte de la stratégie d'Excellence Qualité d'un site stérile en transformation

Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues / an, 126 pays), son / sa prochain

PRI / RESPONSABLE PROJETS & EXCELLENCE QUALITE F / H

(CDI, proche Paris, TT 1 jour hebdomadaire)

Le contexte

Ce site de référence, spécialisé dans les produits injectables stériles fait face à des enjeux réglementaires de premier plan (EMA, ICH, FDA) et à une nouvelle organisation associée à l'intégration à venir de nouveaux produits biotech. Votre mission consiste à accompagner cette transformation et à construire une nouvelle stratégie Excellence Qualité grâce à votre regard critique sur les processus & méthodes actuels.

Pharmacien Délégué intérimaire, rattaché

• e au Directeur Qualité, vous bâtissez la stratégie Excellence Qualité de demain avec pour ambition la Certification FDA. Vous pilotez l'amélioration de la performance Qualité du site et accompagnez l'arrivée de nouveaux produits biotech.

A ce titre votre rôle est majeur et se décline en 3 axes :

• Définir les stratégies Qualité des projets du site (CAPEX, optimisation des processus, transfert ou introduction de nouveaux produits...) et diriger les projets de transformation de la Qualité (Plan Qualité Site, Projet FDA...),
• Promouvoir la culture de l'Excellence Qualité dans toute l'organisation et fédérer / embarquer les équipes Qualité vers cet objectif,
• Evaluer et recommander de nouvelles technologies / outils / méthodes pour stimuler l'innovation et l'Excellence Qualité.

Nous vous fournirons une description complète des rôles et responsabilités dans la suite de nos échanges.

Les indispensables :

• Pharmacien inscriptible en tant que Pharmacien Délégué Intérimaire ou PRI,
• Une expérience confirmée (10 ans minimum) et réussie en Assurance Qualité ou Excellence Opérationnelle (FDA) dans l'industrie pharmaceutique impérativement sur un site de production,
• Capacité avérée à gérer de multiples projets de front et à analyser des données complexes et identifier tendances, problématiques et solutions.
• Anglais courant requis.

Ce qui fera la différence ? Votre capacité à challenger les processus et à embarquer les équipes, votre appétence pour le management transversal, votre goût pour l'accompagnement de la transformation... et votre mindset positif, proactif, orienté solutions.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un rôle stratégique et visible dans un contexte passionnant,
• L'opportunité de marquer durablement la transformation d'un site stratégique,
• Une trajectoire d'évolution solide au sein d'un groupe international.

Motivé

• e à faire bouger les lignes, à porter haut les exigences qualité et la performance qualité du site ? Merci d'adresser votre CV sous format pdf, sous réf. :
• CAD, à notre conseil, Hélène CLERC / Société ALERYS.

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.