Pharmacien(ne) Assurance Qualité Industrielle (H/F)

EUROFINS AMATSIGROUP SAS; Pau; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Industrielle pour rejoindre son équipe à Idron, près de Pau. Le candidat idéal aura une expérience sur un site de production pharmaceutique, de préférence dans des procédés stériles, avec des compétences en gestion de la qualité. Le poste offre un CDI, un statut cadre et divers avantages, dont des RTT et une prise en charge complète de la mutuelle.

Prestations

12 jours RTT

25 jours de congés payés

Titres restaurants

Mutuelle prise en charge à 100%

Ordinateur portable

Intéressement/participation

Qualifications

• Expérience sur un site de production pharmaceutique, de préférence sur des procédés stériles.
• Inscriptions obligatoires : pharmacien adjoint, délégué de site ou délégué de site intérimaire.
• Anglais opérationnel requis.

Responsabilités

• Amélioration continue de la stratégie de gestion des sous-traitants.
• Documentation existante mise à jour et création d’éléments manquants.
• Suivi de la qualité des fournisseurs et sous-traitants.
• Gestion claire et traçable de l’approbation des fournisseurs.
• Qualification des nouveaux fournisseurs.
• Déploiement de la nouvelle annexe 1 des BPF.
• Formalisation de la documentation pour le contrôle de la contamination.
• Revue des dossiers de lot.
• Surveillance des activités pharmaceutiques.
• Résolution de problèmes liés aux non-conformités.

Connaissances

Rigueur

Esprit d’équipe

Qualités d’écoute

Capacité à prendre des initiatives

Anglais opérationnel

Formation

Diplôme de pharmacien

Description du poste

Pharmacien(ne) Assurance Qualité Industrielle (H/F) – 64 – Pau

Offre n° 201FWDY

Notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité sera rattaché(e) à la société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron, en périphérie de Pau. Ce site, comptant 34 collaborateurs, est un des leaders du médicament stérile injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques ainsi que de lots commerciaux. Il propose également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides, lyophilisés, seringues) et se concentre sur des médicaments innovants tels que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums et vaccins.

Responsabilités principales

• Participation à l’amélioration continue de la stratégie de gestion des sous‑traitants et fournisseurs en collaboration avec les services concernés.
• Reprise de la documentation existante et création d’éléments manquants (cahier des charges, contrat qualité).
• Suivi de la qualité des fournisseurs et sous‑traitants (plan d’audit annuel, planification des audits, suivi des rapports, plan d’action, gestion des réclamations).
• Mise en place d’une gestion claire et traçable de l’approbation des fournisseurs et sous‑traitants, suivi des mises à jour.
• Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et maintien de la qualification : rédaction et mise à jour des cahiers des charges, audits, suivi des plans d'action.
• Prise en charge du déploiement de la nouvelle annexe 1 des BPF, notamment dans le cadre du contrôle de la contamination (CCS).
• Formalisation de la documentation liée à la stratégie de construction du contrôle de la contamination (CCS).
• Revue des dossiers de lot et confirmation des lots.
• Contribution à la surveillance des activités pharmaceutiques dans l’environnement de production d’injectables.
• Participation à la résolution de problèmes liés aux non‑conformités éventuelles et support qualité des équipes opérationnelles.
• Gestion documentaire associée.

Profil requis

• Pharmacien ayant une première expérience sur un site de production pharmaceutique, de préférence sur des procédés stériles, dans le domaine de la qualité, du contrôle qualité ou de la production.
• Inscriptions obligatoires : pharmacien adjoint, délégué de site ou délégué de site intérimaire.
• Rigueur, esprit d’équipe, qualités d’écoute, capacité à prendre des initiatives.
• Anglais opérationnel requis.

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDI.
• Statut : Cadre au forfait jours.
• Salaire : Selon profil.
• Lieu : Idron (proximité de Pau).
• Avantages financiers : 12 jours RTT + 25 jours de congés payés.
• Titres restaurants : 10 € par jour travaillé, prise en charge 60 % par l’employeur.
• Mutuelle prise en charge à 100 %.
• Autres avantages : ordinateur portable, intéressement/participation.