Contexte
Nous sommes une filiale du groupe Deutsche Post DHL, l'un des leaders mondiaux de la logistique et du transport, comptant plus de 500 000 collaborateurs à travers le monde. Chez DHL Supply Chain France, nous sommes fiers d\'être un acteur majeur de la logistique en France, avec une équipe de plus de 2 000 collaborateurs.
Dans le cadre du renforcement de notre équipe, nous recherchons activement un(e) Pharmacien Délégué en CDI pour notre entrepôt logistique (Client Sanofi) de Val de Reuil (27).
Enjeux de la fonction
- Assurer le management de l\'équipe Assurance Qualité
- Assurer la mise en place et l\'optimisation de l\'ensemble des systèmes qualité avec son équipe et les services concernées
- Veiller au respect de la réglementation pharmaceutique sous l\'autorité du Pharmacien Responsable de DHL Services Logistiques
- Assurer la conformité du site aux référentiels en vigueur (BPDG, BPF, CSP) et aux directives du groupe
- Travailler dans le respect des bonnes pratiques de distribution en gros
- Posséder une culture QHSE et un état d\'esprit ouvert à l\'amélioration continue
- Appliquer et suivre les procédures avec rigueur et fiabilité, connaître celles à suivre en cas d\'urgence
Contexte
Management d\'une équipe de Techniciens Qualité et/ou Coordinateur Qualité et Responsables Qualité
Principales Relations :
- Pharmacien Responsable
- Pharmacien Responsable Intérimaire
- Autorités de Santé
- L\'ensemble des services du site de DHL de Croissy
- Clients externes
- Fournisseurs et prestataires externes
Missions principales
Au titre de Pharmacien Délégué :
- Il organise et surveille l\'ensemble des opérations pharmaceutiques liées aux activités de l\'établissement DHL de Croissy-Beaubourg
- Il s\'assure que l\'organisation et la supervision des opérations pharmaceutiques effectuées au sein du site permettent d\'offrir toute garantie de qualité et que les obligations légales et bonnes pratiques seront respectées
- Il porte à la connaissance des personnes concernées les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités
- Il met en œuvre les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments
- Il veille à ce que les dispositifs de sécurité soient apposés sur le conditionnement des médicaments destinés à être mis sur le marché dans l\'UE
- Il veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l\’intégrité et la sécurité des médicaments, produits et articles
- Il s\'assure que le Pharmacien Responsable de DHL est informé de toute falsification dont il aurait connaissance
- Il signale aux autres dirigeants de l\'entreprise et aux confrères pharmaciens tout obstacle ou limitation à l\'exercice de ces attributions
- Il signale au plus tôt toute anomalie dans le déroulement des opérations pharmaceutiques au Pharmacien Responsable de DHL; en cas d\'impossibilité de le joindre, au Pharmacien Responsable Intérimaire
- Il doit être assisté et, en cas d\'absence temporaire, se faire remplacer
Au titre de Responsable Assurance Qualité site
- Manager le service Assurance Qualité
- Coordonner la gestion du système documentaire Qualité
- S\'assurer du respect des BPF, des BPDG, de la conformité aux directives et guides du groupe et au Code de la Santé Publique
- Élaborer, compléter et suivre les indicateurs Qualité
- Coordonner les inspections réglementaires et audits et assurer le suivi
- Assurer la gestion des produits en quarantaine
- Répondre aux alertes Qualité et établir les traçabilités des lots distribués
- Assurer la gestion et le suivi des rappels de lots et des retraits du marché
- Planifier et réaliser les audits internes et les auto-inspections
- Organiser et suivre les retours de produits
- Traiter et suivre les réclamations et les anomalies
- Planifier et réaliser les audits des transporteurs et des sous-traitants de distribution
- Organiser et réaliser les validations (conditions de transport, chaîne du froid et systèmes d\’informations)
- S\’assurer de la conformité des températures sur le centre et de leur suivi
- Contrôler les enregistreurs de température des produits reçus
- Suivre l\’application des règles HSE
- S\’assurer du suivi des règles de destruction
- Organiser les formations du personnel aux BPD et aux BPF (Atarex)
- Élaborer et suivre le programme annuel Qualité
- Gérer et suivre le «change control» sur le site
- Gérer les Non-Conformités usines
- Organiser et assurer le contrôle des certificats d\’analyse
- Mettre à jour l\’état des lieux annuel (ANSM)
- Participer à la gestion des psychotropes et des stupéfiants et établir la déclaration annuelle associée
Au titre de manager d\’équipe
- Animer l\’équipe Assurance qualité
- Définir et fixer les objectifs annuels pour chacun des collaborateurs
- Assurer le développement de l\’équipe et identifier les besoins en formation
- Mener les entretiens d\’évaluation annuels
- Identifier les ressources nécessaires et mener les entretiens de recrutement
- Assurer les astreintes pharmaceutiques selon le planning
Votre Profil
- Diplôme d\'État de Docteur en Pharmacie
- Inscription obligatoire à l\'Ordre des Pharmaciens en France
- Expérience préalable en tant que Pharmacien Délégué ou dans un rôle similaire (idéalement dans la logistique ou pharmaceutique)
- Bonne connaissance des réglementations de distribution de médicaments et des BPD
- Anglais courant (écrit et parlé)
- Expérience de 5 à 8 ans minimum dans un poste équivalent en AQ
- Connaissance des référentiels réglementaires de l\'industrie pharmaceutique
- Connaissances des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
- Expérience en management d\’équipe
- Bonnes aptitudes à la communication
- Sens des responsabilités, autonomie et rigueur
Cette description d\’ordre générique reprend les caractéristiques, compétences et missions principales du poste et peut évoluer selon les besoins de l\'entreprise.
Type de contrat : CDI
Horaires de travail : Temps plein
Rémunération attractive en fonction de l\'expérience et des compétences du candidat.
Avantages : à préciser lors de l\'entretien
Localisation : Val de Reuil (27)
Ce que nous offrons à travers ce poste : site à dimension humaine, polyvalence sur l\'ensemble des systèmes Qualité et Pharma, organisation en transition et opportunités d\'évolution.
Chez DHL Supply Chain France, nous sommes engagés envers l\'excellence opérationnelle et la sécurité au travail. Rejoignez notre équipe et postulez en ligne.
Conseil : Le Code de conduite DP DHL, établi en 2006, définit des règles éthiques et s\’applique à toutes les activités et à tous les salariés du Groupe. Il couvre la gestion de la qualité, la sécurité, les relations clients, la conduite sur le lieu de travail, l\’intégrité commerciale et la responsabilité d\entreprise.
Pour obtenir des précisions sur cette offre, contactez jepostule.logistique@dhl.com. Attention, cette adresse ne peut pas recevoir de candidatures directement. Les candidatures doivent se faire en ligne.