Inspecteur dispositifs médicaux (F / H)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; À distance; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de sécurité sanitaire recherche un Inspecteur pour vérifier la conformité des dispositifs médicaux en France et à l'international. Vous devez avoir un BAC+5 et au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine. Ce poste exige un parfait niveau d'anglais et des compétences en communication. Le télétravail est compatible avec les modalités de l'agence.

Prestations

Télétravail possible

Qualifications

• Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité.
• Facilité de communication et compétences relationnelles.

Responsabilités

• Vérifier sur site l’application des lois et règlements.
• Participer à des inspections et rédiger des rapports d’inspection.
• Collaborer avec différents pôles et autorités compétentes.

Connaissances

Capacités d’analyse et de synthèse

Rigueur

Sens du service public

Maîtrise de l’anglais

Formation

Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science, BAC+5

Description du poste

Présentation du poste

Direction : Direction de l’Inspection (DI)

Pôle : Inspection en surveillance du marché (INSMAR).

Domaine : Dispositifs médicaux

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelle s :

Chef du Pôle inspection en surveillance du marché

Collaborations internes et externes :

Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers »

Direction générale de la santé, DGCCRF, services d’investigation, etc.

Compatible télétravail ☒oui

• ☐non
• Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

Finalité du poste

Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales

• la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
• l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
• la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
• l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées

Activités secondaires

• Participation à des inspections dans le domaine des organismes notifiés,
• Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en collaboration avec d’autres autorités compétentes,
• Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines,
• Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
• Participation à l’élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu’à la formation des inspecteurs,
• Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Formation / Diplôme

Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science, BAC+5 dans le domaine des dispositifs médicaux.

Expérience professionnelle requise

Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.

Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.

Compétences clés recherchées

Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.

Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice : Déplacements en France et à l’étranger

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Madame NIANG

[e-mail]

Date limite de dépôt des candidatures : 31 / 10 / 2025

Référence de l’offre : AN / DI / InspecteurDM / 082025

Référence technique

• Chef du pôle inspection en surveillance du marché (INSMAR)
• Directrice adjointe de l’inspection

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.