Ingénieur VSI/VSA - F/H/X

MANTU GROUP SA; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en technologies recherche un(e) consultant(e) Lifescience à Lyon pour mener la validation de systèmes informatisés. Vous contribuerez à divers projets en garantissant la conformité réglementaire. Un diplôme de Master et une expérience de 3 ans en gestion du cycle de vie des systèmes sont requis. Des compétences en communication en anglais et français sont essentielles.

Prestations

Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour les enfants)

Transports pris en charge à 50%

Possibilité de télétravail

Carte restaurant d'une valeur de 10 €

Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres

Possibilité de bonus de cooptation de 2000 €

Formations gratuites, y compris des certifications Microsoft

Compte épargne temps jusqu'à 90 jours

Participation et intéressement

Jours de congé supplémentaires pour ancienneté

Qualifications

• Expérience de 3 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques.
• Mobilité à Lyon et sur sa périphérie.

Responsabilités

• Gérer les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Mener la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Collaborer avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Suivre les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation.
• Aider à créer la documentation réglementaire et participer aux audits pour assurer la qualité.
• Appuyer les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence.

Connaissances

Connaissance des normes réglementaires (GAMP5, CFR 21 Part 11)

Capacité à travailler en équipe

Compétences en communication écrite et verbale en anglais

Compétences en communication écrite et verbale en français

Formation

Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie

Description du poste

Overview

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie — rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions couvrent quatre domaines d'activité : les systèmes d'information et le digital, les télécommunications, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où chacun peut réaliser son plein potentiel.

Nous nous engageons à offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Le processus peut inclure un premier contact téléphonique, des entretiens et éventuellement une étude de cas, avec une approche adaptée à chaque profil pour offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !

Job description

Lifescience – Medior/Senior – VSI/VSA – GMP/BPF

Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Lifescience à Lyon. Votre expérience et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant quIngénieur.e CSV (Validation de Systèmes informatisés / Validation de Systèmes Automatisés).

Vos missions

• Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation.
• Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité.
• Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence.

Votre profil

• Formation: Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.
• Expérience: Expérience de 3 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques.
• Compétences techniques: Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Soft skills: Capacité à travailler en équipe.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobilité à Lyon et sur sa périphérie.

Avantages

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50%.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €.
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade.
• 4 absences autorisées rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Pourquoi nous choisir ?

Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités. Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités. Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles. Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings...). Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together.

Inclusion et diversité — Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.