Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F)

Elitys Consulting; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil recherche un ingénieur spécialisé en validation de systèmes informatisés. Vous serez responsable de la gestion de la conformité qualité, du développement de stratégies de validation, et de la rédaction des documents nécessaires. Un diplôme d’ingénieur et une expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique sont nécessaires. Le poste est basé à Boulogne-Billancourt, Île-de-France.

Qualifications

• Préférence pour une expérience en milieu pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie.
• Compétences en gestion de validation souhaitées.

Responsabilités

• Gestion de la conformité qualité des processus.
• Développement de la stratégie de validation.
• Rédaction de documents de validation.
• Pilotage des activités de Qualification Validation.

Connaissances

Validation de systèmes informatisés

Gestion de la conformité qualité

Réalisation des analyses de risques

Formation

Diplôme d’ingénieur ou équivalent

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.
Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.
Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Pourquoi rejoindre Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).
• Réalisation des analyses de risques.
• Aide à la création de supports pour la qualification.
• Piloter les activités de Qualification Validation.
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.

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