Ingénieur Validation des Procédés – Pharmaceutique | GMP

Efor Group; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique cherche un Ingénieur Validation des Procédés pour assurer la conformité des procédés de fabrication selon les exigences GMP. Vous serez en charge d'élaborer des stratégies de validation, de rédiger et exécuter des protocoles, et de collaborer avec les équipes diverses. Une formation Bac +5 et une première expérience dans le domaine sont requises. Ce poste est idéal pour une personne rigoureuse et autonome, team player, avec un bon niveau de communication en français.

Qualifications

• Une première expérience réussie dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bon niveau de communication orale et écrite en français.
• Anglais technique est un plus.

Responsabilités

• Assurer la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication selon les exigences GMP.
• Élaborer les stratégies de validation des procédés.
• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation.
• Participer à la qualification des équipements et des zones associées.
• Analyser et interpréter les résultats de tests et de lots de validation.
• Garantir la conformité documentaire aux référentiels BPF / GMP, FDA, EMA, ICH Q7-Q9.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et R&D.
• Contribuer aux audits internes et externes liés à la validation.
• Être acteur de l'amélioration continue.

Connaissances

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)

Rigueur

Autonomie

Sens de l'analyse

Travail en équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou universitaire Bac +5 en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent

Description du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique cherche un Ingénieur Validation des Procédés pour assurer la conformité des procédés de fabrication selon les exigences GMP. Vous serez en charge d'élaborer des stratégies de validation, de rédiger et exécuter des protocoles, et de collaborer avec les équipes diverses. Une formation Bac +5 et une première expérience dans le domaine sont requises. Ce poste est idéal pour une personne rigoureuse et autonome, team player, avec un bon niveau de communication en français.