Ingénieur Validation de nettoyage F/H

Pharmacos; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un expert en validation de nettoyage pour réaliser des études, proposer des stratégies de nettoyage conformes aux réglementations, et collaborer avec les équipes de production et qualité. Le candidat idéal devra posséder un Bac +5 en pharmacie ou domaine connexe et avoir une expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique. Ce poste est ouvert à tous, sans discrimination.

Qualifications

• Compétences en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en qualité appliquée.

Responsabilités

• Réaliser des études de recouvrement de nettoyage pour les équipements de production.
• Proposer des stratégies de nettoyage conformes aux exigences réglementaires.
• Participer à la rédaction des documents qualité : protocoles et rapports de validation.

Connaissances

Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)

Maîtrise des principes de validation de nettoyage

Interprétation de données analytiques (HPLC, TOC)

Excellentes compétences en communication et gestion de projet

Formation

Bac +5 en pharmacie industrielle, chimie, biotechnologie ou ingénierie

Description du poste

• Réaliser des études de recouvrement de nettoyage pour les équipements de production, les zones à atmosphère contrôlée et les surfaces critiques.
• Identifier les résidus potentiels (produits, excipients, agents de nettoyage) et évaluer leur impact.
• Proposer des stratégies de nettoyage robustes et conformes aux exigences réglementaires (EMA, FDA, ICH).
• Participer à la rédaction des documents qualité : protocoles, rapports de validation, SOP.
• Collaborer avec les équipes de production, qualité, HSE et validation.

Profil recherché

Compétences requises :

• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et Annexe 1
• Maîtrise des principes de validation de nettoyage et de calculs de seuils (PDE, MACO).
• Capacité à interpréter des données analytiques (HPLC, TOC, etc.).
• Esprit d’analyse, rigueur documentaire et sens du détail.
• Excellentes compétences en communication et en gestion de projet.

Formation et expérience :

• Bac +5 en pharmacie industrielle, chimie, biotechnologie ou ingénierie.
• Expérience confirmée en validation de nettoyage ou en qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Égalité des chances

Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.