Ingenieur Qualification - Validation Pharmaceutique H / F

Efor Group; Levallois-Perret; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un profil senior pour la validation de projets. Vous participerez à la conception de plans de validation, redigerez des protocoles et garantirez la qualité documentaire. Un diplôme Bac +5 et une expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique sont requis. Des capacités relationnelles et rédactionnelles ainsi qu'une bonne maîtrise de l'anglais sont également essentielles.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une formation master ou ingénieur (Bac +5).
• Première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique (en qualité prod).
• Bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique.

Responsabilités

• Participer à la conception et rédaction du plan de validation.
• Définir les fonctions critiques des procédés.
• Rédiger les protocoles de QI / QO / QP.
• Garantir la qualité documentaire liée aux projets.

Connaissances

Capacités relationnelles

Compétences rédactionnelles

Organisational skills

Connaissance de l'environnement pharmaceutique

Anglais professionnel

Formation

Diplôme Bac +5

Description du poste

Overview

A ce titre vous serez en charge de :

• Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
• Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements)
• Rédiger les protocoles de QI / QO / QP ou de validation
• Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
• Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Participer aux essais de validation
• Gérer les écarts (suivi et annotations)
• Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation
• Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés

Profil recherché

• Vous êtes diplômé(e) d une formation master ou ingénieur (Bac +5)
• Vous disposez d une première expérience réussie dans l industrie pharmaceutique (en qualité prod)
• Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
• Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP)
• Vous avez un anglais professionnel