Ingénieur Qualification Validation HF

fortil; Mulhouse; Sur place; EUR 40 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie et d'expertise recherche un ingénieur.e Qualification Validation à Mulhouse. Le candidat idéal possède un diplôme Bac +5 en pharmaceutique avec au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire. Les responsabilités incluent la rédaction de documents de qualification, l'exécution de tests et la gestion des déviations. Un environnement de travail stimulant et des opportunités d'évolution sont offerts. L'entreprise valorise la diversité et l'inclusion.

Prestations

Accompagnement sur la montée en compétences

Écosystème pour sortir de votre zone de confort

Possibilité de devenir associé

Engagement dans des projets associatifs

Politique dédiée à la parentalité

Qualifications

• Minimum de 3 ans d'expérience sur une fonction similaire.
• Appétence pour la qualification et la validation d'équipements.
• Capacité à piloter des projets avec rigueur et engagement.

Responsabilités

• Rédiger et archiver les documents de qualification.
• Planifier et exécuter les tests de qualification.
• Gérer les déviations lors des qualifications.

Connaissances

Python

SOC

Debugging

C / C++

FDA Regulations

Minitab

Technical Writing

GAMP

OS Kernels

Perl

cGMP

Manufacturing

Formation

Diplôme Bac +5 en pharmaceutique

Description du poste

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités à Mulhouse nous recherchons une ingénieur.e Qualification Validation (H / F).

Rattachée au service Qualification Validation vos missions principales seront les suivantes :

• Rédiger mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en vigueur :
• Plans de qualification / validation (VP MVP)
• Protocoles et rapports de qualification (DQ FAT / SAT IQ OQ PQ)
• Matrices de traçabilité (TM) et data review (DR)
• Planifier organiser et exécuter les tests de qualification (DQ FAT SAT IQ OQ PQ)
• Coordonner les prestataires internes et externes impliqués dans les qualifications initiales
• Gérer et rédiger les déviations selon le système en place lors des qualifications
• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
• Optimiser les processus de qualification en place avec un objectif defficience et de réduction des coûts

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) dune formation Bac5 en pharmaceutique et justifiez dun minimum de 3 ans dexpérience sur une fonction similaire.

Vous avez une appétence forte pour la qualification et la validation déquipements dans lindustrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Vous disposez dun esprit entrepreneurial affirmé et êtes capable de piloter des projets avec rigueur engagement et une volonté constante dinnover.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• Laccompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• Lengagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.

Key Skills

Python,SOC,Debugging,C / C++,FDA Regulations,Minitab,Technical Writing,GAMP,OS Kernels,Perl,cGMP,Manufacturing

Employment Type: Full Time

Experience: years

Vacancy: 1

Yearly Salary Salary : 40000 - 45000