Ingénieur Qualification Validation H / F

agap2 France; Chartres; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en sciences de la vie recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour des projets en France. Vous serez responsable de la rédaction de la documentation qualité, de la réalisation des tests de qualification et de la gestion de projets de conformité réglementaire. Le candidat idéal a un diplôme d'ingénieur ou un Master 2 et 2 à 5 ans d'expérience en qualification / validation.

Qualifications

• Expérience de 2 à 5 ans en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
• Maîtrise des référentiels qualité (BPF, GAMP, ICH Q9 / Q10).
• Bon niveau d'anglais professionnel requis.

Responsabilités

• Rédiger la documentation qualité (VMP, QPP, protocoles et rapports IQ/OQ/PQ).
• Réaliser des tests de qualification sur équipements et systèmes.
• Gérer des projets de mise en conformité réglementaire.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Master 2 à dominante scientifique

Description du poste

Overview

En tant qu'Ingénieur Qualification / Validation, vous interviendrez chez nos clients des Life Sciences sur des projets à forte valeur ajoutée.

• Rédaction de la documentation qualité (VMP, QPP, protocoles et rapports IQ / OQ / PQ)
• Réalisation des tests de qualification sur équipements, utilités, salles propres ou systèmes informatisés
• Gestion de projets de mise en conformité réglementaire (BPF, GAMP5, 21 CFR Part 11)
• Interface avec les équipes de production, qualité, maintenance, R&D
• Contribution aux audits internes et externes (ANSM, FDA, etc.)

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master 2 à dominante scientifique (génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie)
• Expérience souhaitée de 2 à 5 ans en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique
• Maîtrise des référentiels qualité (BPF, GAMP, ICH Q9 / Q10)
• Bon niveau d'anglais professionnel (oral / écrit)
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et goût du terrain