Ingénieur Expert en Développement de procédés - (24) - F/H

Coloplast; Sarlat-la-Canéda; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un Ingénieur Expert en Développement de procédés pour Sarlat-la-Canéda. Vous serez responsable du développement et de l'industrialisation des produits, en lien avec les équipes R&D et Production. Le candidat idéal aura au moins 6 ans d'expérience et une expertise dans le développement d'équipements pour dispositifs médicaux. Un bon niveau d'anglais et des compétences en analyse de risques sont requis. Ce poste offre un processus d'intégration dans un groupe international et de nombreux avantages sociaux, y compris un régime de retraite complémentaire et une politique de télétravail.

Prestations

Régime de retraite complémentaire

29-30 jours de congés payés

Politique de télétravail

Qualifications

• 6+ ans d'expérience dans un bureau d'études.
• Capacité à former sur différents procédés de fabrication.
• Bonne compréhension des systèmes qualité.

Responsabilités

• Développer et industrialiser des produits et procédés.
• Concevoir et réaliser la validation de procédés.
• Former les équipes à la production des procédés.

Connaissances

Développement d'équipements pour dispositifs médicaux

Expertise en transformation des silicones

Maîtrise des outils statistiques

Anglais professionnel

Analyse de risques

Formation

Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux)

Outils

Logiciels de qualité

Description du poste

Ingénieur Expert en Développement de procédés - (24) - F/H

Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.

Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la qualité de vie d’un patient est l'un des sentiments les plus gratifiants qui soient. C'est ce qui nous a permis de devenir des leaders mondiaux dans le domaine des soins de santé intimes, d'être l'entreprise solide que nous sommes aujourd'hui et de poursuivre notre croissance afin d'aider encore plus de personnes.

C'est pourquoi nous aimons travailler chez Coloplast.

En lien étroit avec les équipes R&D et Production, vous êtes en charge du développement et l’industrialisation des produits et des procédés, nouveaux et existants, conformément aux directives des dispositifs médicaux.

Vous contribuez à la conception et à la validation des procédés, pilotez les projets d’industrialisation, accompagnez les transferts vers la production et assurez une veille technologique afin de garantir des solutions performantes et conformes aux exigences réglementaires (ISO, MDR, FDA).

• Interpréter les dessins techniques et spécifications.
• Évaluer les risques liés aux produits et procédés (pFMEA, analyse de risques).
• Collaborer avec les équipes R&D pour garantir le meilleur design industriel.
• Participer à la sélection des fournisseurs et sous-traitants avec Achats et Qualité.
• Être expert et en capacité de former à différents procédés de fabrication de dispositifs tels que le moulage par injection, le moulage par transfert, le trempage, la soudure, le sertissage, la soudure laser, les adhésifs et la soudure ultrasonique.
• Concevoir et industrialiser les équipements (mécanique, pneumatique, robotique, automatisme) conformément à la directive machines 2006/42/CE et aux règles EHS.
• Valider les procédés et les nouveaux équipements en prenant en charge avant projets, cahier des charges, FAT/SAT, qualification complète et installation des équipements (IQ, SRT).
• Assurer le transfert des procédés vers la production et former les équipes.
• Garantir la conformité aux normes internationales et aux directives réglementaires.
• Respecter les règles Qualité, Environnement, Hygiène et Sécurité (QEHS).
• Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux) avec une forte expérience de bureau d’études (+6 ans).
• Expérience dans le développement d’équipements pour dispositifs médicaux.
• Expertise en transformation des silicones et caractérisation.
• Maîtrise des DOE, GR&R et outils statistiques.
• Maitrise et capacité à former à l’analyse des modes de défaillance des procédés (pFMEA, arbre de défaillance), analyse des risques et autres procédures de gestion des risques.
• Connaissance de l’analyse statistique.
• Bonne compréhension des systèmes qualité.
• Anglais professionnel (oral & écrit), compétences en rédaction technique.

En rejoignant notre équipe, vous profiterez d’un processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant.

Quel que soit le rôle, quel que soit la business unit, quel que soit le pays, chez Coloplast, nous travaillons ensemble à la réalisation de notre mission faciliter la vie des personnes ayant des besoins intimes en matière de soins de santé.

Animé par une culture de collaboration, d'inclusion, de diversité et de responsabilisation des personnes, Coloplast offre des carrières qui font la différence pour vous et pour les personnes que nous aidons. Coloplast est engagé dans une politique handicap et QVT en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi.

Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels. Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation.

Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire et bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier). Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité.