Gestionnaire d'Études Cliniques - Cta H / F

Astek; Malakoff; Hybride; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de gestion d'études cliniques recherche un Gestionnaire d'études cliniques pour rejoindre son équipe en Île-de-France. Vous préparerez et suivrez les études cliniques, tout en gérant la documentation et le matériel nécessaire. Un diplôme Bac +2 et une première expérience en tant que CTA ou assistant de projet clinique sont requis. Ce poste comporte des jours de présence sur site.

Qualifications

• Minimum un diplôme Bac +2 en science.
• Expérience en tant que CTA / GEC ou assistant de projet clinique est nécessaire.
• Bonnes connaissances en documents réglementaires et terminologie médicale.

Responsabilités

• Préparer et suivre les études cliniques.
• Gérer le stock du matériel à l'étude.
• Assurer l'archivage des documents relatifs aux essais cliniques.

Connaissances

Connaissance des documents réglementaires

Terminologie médicale

Gestion de projet

Formation

Bac +2 dans une spécialisation scientifique

Description du poste

Overview

Alsinova recherche un Gestionnaire d'études cliniques - Clinical Trial Assistant pour rejoindre les équipes de son client basé aux Ulis, à raison de 2 à 3 jours de présentiel.

Votre mission

Préparation et suivi des études.

Votre quotidien sera rythmé par

• Préparation des classeurs investigateurs
• Commande, expédition, gestion du stock du matériel à l'étude
• Suivi du transport des échantillons
• Suivi des documents administratifs des centres
• Participation à la mise à jour des documents de l'étude
• Maintien du classement des documents relatifs aux essais cliniques
• Assurer le classement et l'archivage des documents papiers et électroniques des études au niveau TMF (Trial Master File), selon les procédures en vigueur
• Participer au suivi budgétaire (factures, contrats, assurances etc.) des essais cliniques
• Assurer en fin d'étude la réconciliation des documents pour la clôture et l'archivage

Profil recherché

• Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac +2, de préférence dans une specialization scientifique.
• Vous avez au minimum une première expérience réussie en tant que CTA / GEC ou assistant de projet clinique.
• Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.