Data Manager Clinique H / F

Astek; Malakoff; À distance; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de biotechnologie recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre ses équipes internes en télétravail. Vous serez responsable de la gestion des données et du cleaning, avec un Bac+5 scientifique requis et au moins 2 ans d'expérience. Le poste implique également la rédaction de documents et la formation des utilisateurs.

Qualifications

• Bac +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
• Au moins 2 années d'expérience en tant que Data Manager et sur des activités de cleaning.
• Expérience EDC requise.

Responsabilités

• Conduire les activités de gestion de données.
• Cleaning de la base de données.
• Gestion des queries et des données externes.
• Conception des CRFs/eCRF.
• Rédaction des documents de référence.
• Création de la base de données.
• Programmation des contrôles de cohérence.
• Formation des utilisateurs.

Connaissances

Gestion des données

Cleaning de la base de données

Programmation SAS

Expérience EDC

Utilisation d'ENNOV CLINICAL

Formation

Bac +5 scientifique

Description du poste

Overview

Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre ses équipes internes basées à Paris. Le poste est ouvert au 100% Télétravail.

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.

Votre quotidien sera rythmé par :

• Cleaning de la base de données
• Gestion des queries et des données externes
• Design des CRFs / eCRF
• Rédaction des documents de référence (Data Management Plan, Validation Plan)
• Création de la base de données
• Programmation des contrôles de cohérence
• Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données
• Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD)
• Réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance
• Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base
• Communication avec le promoteur sur les aspects techniques et l'avancement des activités de Data Management.

Vous

• Bac +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
• Au moins 2 années d'expérience en tant que Data Manager et sur des activités de cleaning.
• Expérience EDC requise.
• Expérience avec ENNOV CLINICAL.
• Expérience en programmation SAS appréciée.