Coordonnateur d'Etude Clinique / Chef de Projet (H/F)

France Travail; Créteil; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation de recherche clinique recherche un coordonnateur d'étude clinique pour gérer un projet de recherche sur les infections virales. Le candidat idéal aura un Bac+3/4 et sera en mesure d'assurer la coordination entre les équipes, de suivre les budgets, et d'analyser les données tout en respectant les réglementations applicables. Le contrat proposé est un CDD de 12 mois avec un salaire brut mensuel entre 2617.63 et 2858.85 Euros.

Qualifications

• Débutant accepté.
• Expérience en gestion de projet appréciée.
• Connaissances des aspects réglementaires des essais cliniques.

Responsabilités

• Assurer la coordination et le bon déroulé du projet.
• Produire des indicateurs d'activité pour le pilotage.
• Organiser des réunions de suivi scientifique.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring

Garantir l'application des procédures

Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Réglementation des essais cliniques

Formation

Bac+3, Bac+4 ou équivalents

Description du poste

Offre n° 197KSYG Coordonnateur d'Etude Clinique / Chef de Projet (H/F)

Le projet SURVI3 est une recherche promue par l'AP-HP. Il rassemble deux réseaux cliniques (la cohorte de réanimation SEVARVIR et une cohorte de patients moins sévères hospitalisés en médecine conventionnelle) et neuf groupes de recherche. La durée prévue du projet est de 36 mois et le nombre total de patients à inclure est 1500 (1000 patients de réanimation et 500 patients de médecine conventionnelle). Le projet comprend les work-packages (WP) suivants: WP0: coordination du projet (aspects éthiques et réglementaires, collection biologique et banking); WP1: réseau de recherche SEVARVIR (caractérisation clinique des patients admis en réanimation ou médecine conventionnelle pour insuffisance respiratoire aiguë secondaire à une infection respiratoire virale sévère; WP2: Plateformes de multi-omique; WP3: Réponse immune à l'infection; WP4: Caractérisation du pathogène; WP5: Biostatistiques et machine learning. Le projet a pour objectif de caractériser les déterminants biologiques de différentes présentations d'infections virales respiratoires sévères, en identifiant des sous-groupes de patients de soins critiques à partir de caractéristiques communes comprenant des variables cliniques et des biomarqueurs biologiques. Nous identifierons ainsi des endotypes à partir de variables cliniques, virologiques, immunologiques, et/ou de marqueurs multi-omiques chez des patients adultes hospitalisés en réanimation, en recourant à des approches intégratives et translationnelles. Ce projet aura pour ambition de caractériser de façon extensive les mécanismes sous-jacents aux sous-classes d'infections respiratoires sévères en réanimation, en utilisant des approches intégratives et translationnelles. La méthodologie utilisée permettra d'identifier des endotypes et/ou des phénotypes dérivés de biomarqueurs clinico-biologiques chez des patients en état critique, associés à des pronostics différents, pour permettre dans le futur de dessiner des stratégies de médecine personnalisée. Le poste consiste à assurer, en partenariat avec les équipes de la DRCI et de l'Unité de Recherche Clinique, le suivi, la coordination et le bon déroulé du projet.

GESTION DE PROJET
Assister le Responsable Scientifique dans l'organisation et la conduite du projet
Assurer le suivi opérationnel du projet (coûts, délais, analyse des risques, ressources, livrables etc.) au vu du calendrier prévisionnel et émettre des points de vigilance le cas échéant sur les risques pressentis (recrutements, aspects scientifiques, reporting).
Identifier, expertiser et instruire les difficultés rencontrées dans le cadre de la gestion du projet.
Produire des indicateurs d'activité (bilan/tableau de bords) et contribuer à fournir les éléments de pilotage nécessaires aux prises de décision, aux arbitrages et aux validations.

GESTION FINANCIERE ET ADMINISTRATIVE
Assister la DRCI dans le contrôle de l'application des règles du financeur et des procédures administratives, contractuelles et financières
Assurer le suivi et l'analyse des dépenses en lien avec la DRCI et les relais locaux (URC, GHU).
Vérifier l'utilisation à bon escient du budget de l'étude et garantir la compréhension des dépenses éligibles par les équipes
Préparer les éléments analytiques et contribuer au reporting technique et financier périodique, en lien avec les équipes de la DRCI.
Contribuer à la préparation, à la mise en œuvre et au suivi des audits et contrôles financiers

ORGANISATION ET PLANIFICATION
Assurer la coordination entre les acteurs du projet, en particulier entre les scientifiques.
Organiser et animer des réunions de suivi scientifique avec les acteurs du projet pour veiller au respect du calendrier, en tenant compte des contraintes techniques, économiques et juridiques
Concevoir et alimenter des tableaux de bord et indicateurs pertinents dans le cadre de la gestion de projets

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée

Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 2617.63 Euros à 2858.85 Euros sur 12.0 mois

Profil souhaité

Expérience

• Débutant accepté
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières

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