Consultant - Safety database administrateur H/F

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante en sciences de la vie recherche un administrateur de base de données pour gérer la sécurité des données liées aux événements indésirables, en travaillant avec des clients du secteur pharmaceutique. Le candidat doit avoir un Bac +5 en informatique ou équivalent, avec au moins six ans d'expérience en administration de bases de données. Une expérience en pharmacovigilance est un plus. Ce poste est basé à Paris et propose des possibilités de télétravail.

Qualifications

• 6 ans minimum en administration de bases de données dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
• Une expérience en pharmacovigilance ou essais cliniques est un atout.
• Bon relationnel pour interagir avec les équipes IT et réglementaires.

Responsabilités

• Assurer la gestion et la maintenance de la base de données de sécurité.
• Contrôler la conformité réglementaire selon les standards ICH et FDA.
• Former et accompagner les utilisateurs sur la base de données.

Connaissances

Administration fonctionnelle de base de données

Pharmacovigilance

Contrôle qualité

Support utilisateurs

Relationnel

Formation

Bac +5 en informatique, bio-informatique ou sciences de la vie

Description du poste

Vous avez un profil solide en administration fonctionnelle de base de données, en suivi de la Maintenance en Conditions Opérationnelles et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Safety database administrateur pour la gestion, la maintenance et la sécurité des bases de données utilisées pour le suivi des événements indésirables (pharmacovigilance, essais cliniques, dispositifs médicaux) au travers des missions suivantes :

• Administration de la base de données de sécurité (Argus Safety) : configuration, gestion des accès, maintenance technique et documentation
• Support aux équipes de pharmacovigilance : assurer la disponibilité, l’intégrité et la conformité des données relatives aux événements indésirables (serious adverse events – SAE, adverse drug reactions – ADR)
• Contrôle qualité et conformité réglementaire : veiller à la bonne implémentation des standards ICH, GVP, FDA 21 CFR Part 11, EMA
• Suivi de la MCO (Maintenance en Conditions Opérationnelles) de l’outil : monitoring, patchs, mises à jour logicielles, validation des versions, coordination avec l’IT
• Gestion des incidents : diagnostic, résolution des problèmes techniques et coordination avec les éditeurs
• Formation et support utilisateurs : rédaction de guides, accompagnement des utilisateurs pharmacovigilance et cliniques
• Audit et inspection readiness : préparer la base pour les audits internes/externes et les inspections réglementaires

Votre profil

• Bac +5 en informatique, bio-informatique, sciences de la vie ou ingénierie avec spécialisation en systèmes d’information de santé
• Expérience de 6 ans minimum en administration de bases de données dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique ou CRO
• Une expérience préalable en pharmacovigilance ou essais cliniques est un atout majeur
• Bon relationnel pour interagir avec les équipes IT, pharmacovigilance, assurance qualité et réglementaires

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.