Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H / F

Caduceum; Île-de-France; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle pour intervenir dans le respect des réglementations en vigueur. Le candidat idéal possède un Bac +5 et une solide expérience en qualité. Il/Elle gérera des déviations et anomalies, définira des indicateurs qualité, et participera aux audits. Ce poste requiert une maîtrise des outils de pilotage des événements qualité et des exigences réglementaires. Adaptable et rigoureux(se), le candidat excellent en relations humaines sera privilégié.

Qualifications

• Expérience significative dans le domaine de la qualité.
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et de mitigation.
• Compétences en gestion des événements qualité.

Responsabilités

• Être le correspondant qualité du secteur.
• Gérer les déviations, anomalies, réclamations clients.
• Définir les indicateurs qualité.

Connaissances

Gestion des évènements qualité

Analyse de risque

Utilisation de TrackWise / Phenix

Exigences réglementaires

Adaptabilité

Rigueur

Bon relationnel

Formation

Formation Bac +5 (pharmacien, ingénieur ou universitaire)

Description du poste

Vos missions en tant que consultant :

• En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :
• Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
• Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
• Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
• Revoir et / ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
• Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections

Profil

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

• Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
• Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO 13485,…) et les normes en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel