CHEF DE PROJETS QUALITÉ COMPLIANCE (F/H)

RANDSTAD FRANCE; Le Tréport; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le domaine de la qualité recherche un chef de projets qualité compliance F/H sur le site de Le Tréport. Vous serez responsable d'assurer le respect des exigences clients et normatives, de coordonner des programmes de gestion de données, et de participer aux audits. Ce poste demande une formation Bac+5 avec au moins 2 années d'expérience. Vous aurez aussi l’opportunité de travailler en équipe et de faire des projets d'amélioration continue.

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+5 avec 2 années d'expérience sur un poste similaire.
• Capacité à travailler en équipe et connaissance des normes qualité.

Responsabilités

• Assurer le respect des exigences clients et normatives.
• Coordonner le programme de gestion de l'intégrité des données.
• Rédiger et mettre à jour des procédures en accord avec le système de gestion documentaire.
• Participer aux audits clients et à l'audit interne.

Connaissances

Gestion de projets

Connaissance des normes qualité

Coordination d'équipe

Formation

Bac+5 en ingénierie qualité

Description du poste

Descriptif du poste

1. Assurer et garantir le respect des exigences clients et des exigences normatives associées au domaine d'activité des dispositifs médicaux et des articles de conditionnement primaire.
2. Appliquer et faire appliquer les procédures du site.
3. Être le coordinateur du programme de gestion de l'intégrité des données sur le site:
   • Définir les priorités
   • Définir les plans d'actions avec les acteurs (actions/délais)
   • Suivre la mise en place des actions et suivi du planning
   • Mettre des outils de suivi en place pour évaluer le respect des règles
4. Être le référent «intégrité des données» sur site.
5. Travailler en collaboration avec les fonctions centrales/autres sites en lien avec le poste.
6. Rédiger et mettre à jour des procédures et/ou des modes opératoires (documents contrôlés) en accord avec notre système de gestion documentaire.
7. Participer à l’amélioration du système de management de la qualité du site.
8. Mener/coordonner les projets d’amélioration en lien avec la maîtrise de la contamination et le respect des normes et de la réglementation.
9. Participer aux groupes de travail ou animer des groupes de travail d’amélioration continue en lien avec les activités du service.
10. Animer ou participer à des analyses de risques en lien avec les activités du service.
11. Concevoir et mettre à jour les supports de formation (présentation, questionnaire d’évaluation, etc.) en lien avec la fonction.
12. Former le personnel aux activités/notions gérées par le service (ex: BPF, intégrité des données…).
13. Prendre part aux activités de validation qui impactent le service (logiciel dont le service est propriétaire, produit de nettoyage…).
14. Prendre part au programme d’audit interne.
15. Participer aux audits clients (français et anglais) et aux audits de certification.
16. Assurer et prévoir des reporting réguliers.
17. Présenter à l’équipe de direction les résultats d’une mission dans le but d’obtenir leur approbation dans le déploiement.
18. Être back‑up du gestionnaire réglementaire.
19. Etre le leader ISCC.

Profil recherché

De formation Bac+5, vous justifiez d’une expérience de 2 années minimum sur un poste similaire.

Vous aimez travailler en projet en équipe, et vous avez des connaissances des normes qualité.

À propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un chef de projets qualité compliance F/H.

Niveau d'expérience

• 2 année(s)

Qualification

• Ingénieur qualité (F/H)

Niveau d'étude

• BAC+5