Chef de Projet Validation Systèmes Informatisés Vsi H / F

Efor Group; Levallois-Perret; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de consulting recherche un Chef de Projet à Levallois-Perret pour piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés. Le candidat devra posséder une formation de pharmacien ou ingénieur, et une expérience significative en validation dans le secteur pharmaceutique, ainsi qu'une bonne maîtrise des normes réglementaires. Ce poste implique également des interactions avec divers interlocuteurs internes et externes et la responsabilité du suivi des activités de validation sous-traitées.

Qualifications

• Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels et normes : BPx, GxP, 21CFR part 11 ou GAMP5.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration et piloter la stratégie VSI de notre client.
• Mettre en oeuvre et maintenir la conformité des activités de validation.
• Assurer le suivi des activités de validation sous-traitées.

Connaissances

Validation des systèmes informatisés

Connaissance des normes GxP

Anglais courant

Formation

Formation de pharmacien ou ingénieur (Bac +5)

Description du poste

Vos missions consisteront à : - Participer à l'élaboration et piloter la stratégie VSI de notre client, - Mettre en oeuvre et maintenir la conformité des activités de validation des systèmes informatisés avec les procédures interne de notre client industriel, et les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11), - Assurer le rôle de référent VSI auprès des différents interlocuteurs internes et externes, - Assurer le suivi des activités de validation sous-traitées, - Participer à la formation des collaborateurs sur la validation des systèmes informatisés, - Réaliser les revues périodiques SI, - Préparer et assister aux activités d'audit SI et fournisseurs, - Mettre en oeuvre les CAPA et change control sur votre périmètre si besoin.

• Formation de pharmacien ou ingénieur(Bac +5). - Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique. - Maîtrises des référentiels et normes : BPx, GxP, 21CFR part 11ou GAMP5. - Anglais courant.

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Chef Projet • Levallois-Perret, Île-de-France, France