Chef de projet Qualification Validation - H/F

DAVRICOURT; Dijon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en ingénierie basée à Dijon recherche un Chef de projet en Qualification Validation. Le candidat idéal doit avoir au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une connaissance approfondie des normes GMP. Vous serez responsable de la gestion des projets de qualification, de la coordination des équipes et de la rédaction de la documentation nécessaire. Ce poste offre un salaire compétitif et plusieurs avantages, incluant des primes et une mutuelle.

Prestations

Salaire compétitif

Primes de participation

Épargne salariale

Mutuelle et prévoyance

Forfait Mobilité Durable

Plateforme CE

Actions de formation

1 jour par an pour une mission solidaire

Qualifications

• Minimum 8–10 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique
• Expérience en validation de procédés et cleaning validation
• Capacité de pilotage de projets complexes

Responsabilités

• Piloter les projets de qualification/validation (planning, budget, ressources)
• Définir la stratégie de qualification et validation selon les normes en vigueur
• Superviser et exécuter les tests de qualification/validation

Connaissances

Connaissance approfondie des référentiels GMP

Connaissance des référentiels GAMP5

Maîtrise des méthodes de qualification

Leadership

Excellent communication (FR/EN)

Formation

Bac+5 en génie des procédés, qualité, pharmaceutique

Description du poste

LE CONTEXTE

La société :
Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil à taille humaine, spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens dans les secteurs automobile, ferroviaire, naval, aéronautique, défense, énergie, grande distribution, sciences de la vie, et du numérique. Répartis sur 6 agences en France, notre ambition est de proposer des solutions techniques de haute qualité, tout en plaçant l'humain et l'engagement au cœur de nos priorités. En intégrant notre équipe, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets variés et innovants dans des domaines d'expertise tels que l'ingénierie mécanique, électronique, software embarqué, industrialisation et gestion de projet. Vous évoluerez dans une entreprise dynamique, où l'esprit d'équipe et la proximité sont essentiels. Nous mettons en place un accompagnement sur-mesure, aligné avec nos engagements RSE et notre raison d'être : « Révéler les talents de l'industrie et du numérique pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable ». Labellisés « Positive Company 3* », certifiés ISO9001 et MASE pour un management de la qualité et de la sécurité au travail, nous avons à cœur d'intégrer toutes nos parties prenantes dans notre démarche RSE et d'impliquer nos collaborateurs en leur proposant d'agir auprès d'associations. Rejoignez-nous pour donner un nouvel élan à votre carrière et (re)donner du sens à votre travail !

LE POSTE

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chef de projet Qualification Validation - H/F pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Dijon.

À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :

• Gestion de projet
  - Piloter les projets de qualification/validation (planning, budget, ressources, reporting).
• Coordonner les équipes internes et externes (ingénieurs, techniciens, prestataires).
• Être l'interlocuteur principal des parties prenantes (qualité, production, maintenance, IT).

Qualification & Validation

• - Définir la stratégie de qualification et validation selon les normes en vigueur.
• - Rédiger, réviser et approuver la documentation (protocoles, rapports QI/QO/QP, validation process & cleaning).
• - Superviser et exécuter les tests de qualification/validation.
• - Garantir la traçabilité et la conformité aux référentiels GMP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11, etc.

Conformité & Amélioration continue

• - Assurer la veille réglementaire et normative.
• - Participer aux audits (internes, clients, autorités).
• - Proposer des axes d'optimisation des processus de validation.

Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.

LE PROFIL RECHERCHÉ

- Formation : Bac+5 (Ingénieur ou Master en génie des procédés, qualité, pharmaceutique ou équivalent).

- Expérience : minimum 8–10 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Compétences techniques :

• - Connaissance approfondie des référentiels GMP, GAMP5, ICH, FDA.
• - Maîtrise des méthodes de qualification d'équipements, utilités et systèmes informatisés.
• - Expérience en validation de procédés et cleaning validation.

Compétences transverses :

• - Leadership et gestion d'équipe pluridisciplinaire.
• - Capacité de pilotage de projets complexes.
• - Excellente communication écrite et orale (FR/EN).
• - Esprit d'analyse et de synthèse.

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!

LE DAVRIPACKAGE

• Salaire compétitif
• Primes de participation et d'intéressement
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Forfait Mobilité Durable
• Plateforme CE
• Actions de formation
• 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDI

INTÉRESSÉ(E) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.