Charge Qualite Process Change

Laboratoires Théa; Clermont-Ferrand; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire indépendant en ophtalmologie recherche un chargé qualité process change à Clermont-Ferrand. Vous serez responsable de la coordination des changements produits et de leur conformité réglementaire. Un Bac+5 en qualité et une expérience d'au moins 2 ans en industrie de santé sont requis. Le poste offre un salaire fixe à partir de 37 k€ sur 13 mois, ainsi que des avantages comme des tickets restaurant, 6 jours de télétravail par mois, et un suivi de carrière personnalisé.

Prestations

Carte tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

6 jours de télétravail

Accompagnement à la mobilité

Qualifications

• Bonne connaissance des référentiels applicables aux produits thérapeutiques.
• Expérience d'au moins 2 ans en qualité dans l'industrie de santé.

Responsabilités

• Prendre en charge la réception qualité des changements produits.
• Établir le planning des Comités Change en priorisant les changements.
• Vérifier l’analyse d’impact et le plan d’action après comité.

Connaissances

Connaissance des activités qualité

Compétences relationnelles

Maîtrise de l'anglais

Rigueur

Capacité à travailler en transversal

Formation

Formation Bac+5 en qualité

Outils

Outils informatiques

Gestion Électronique Documentaire

Description du poste

Overview

CDI

CHARGE QUALITE PROCESS CHANGE - H/F

En rejoignant l’équipe Qualité Conformité et Transformation, vous priorisez, coordonnez et suivez l’avancement des changements inclus dans le process Change, afin d’en assurer la conformité réglementaire et maintenir la continuité de la qualité des produits commercialisés.

Venez nous challenger et intégrer un environnement international, en prenant part à l’initiative d’un laboratoire indépendant en ophtalmologie.

Responsibilities

• Vous prenez en charge la réception qualité des changements produits
• Vous assurez la préparation des changements produits en amont de leur passage en comité Change
• Vous établissez le planning des Comités Change en priorisant les changements produits selon leur criticité, les besoins business et le niveau de préparation/complétude des formulaires de changement
• Vous préparez et co-animez les Comités Change
• Vous vérifiez la cohérence de l’analyse d’impact et du plan d’action après comité pour permettre la validation du changement
• Vous effectuez un suivi global de l’ensemble des changements produits pour assurer le bon fonctionnement du process, la conformité réglementaire et le maintien de la qualité des produits
• Vous générez et analysez les indicateurs de suivi et de performances du process Change et proposez des axes d’amélioration pour garantir l’atteinte des objectifs
• Vous assurez un reporting auprès de l’ensemble des personnes concernées sur la planification et l’avancement des changements produits
• Vous assurez un lien transverse avec les différents services impliqués dans le process
• Vous êtes support à la préparation et à l’animation des revues du process Change

Qualifications

• Formation Bac+5 en qualité
• Bonne connaissance des activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique
• Expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d’une industrie de santé
• Connaissance des référentiels applicables aux produits Théa : réglementation médicaments et dispositifs médicaux – BPF, ISO 13485, MDR 2017/745
• Capacité à travailler en transversal dans un contexte réglementé
• Maîtrise des outils informatiques; connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout
• Qualités telles que rigueur, autonomie, méthodique et bonnes aptitudes relationnelles, notamment en transverse
• Aisance à l’oral et à l’écrit en anglais

Compensation et Avantages

Votre rémunération

• Partie fixe à partir de 37 k€ sur 13 mois
• Bonus
• Prime de participation
• Prime d’intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

• Un séminaire d’intégration collectif
• Des rencontres avec les membres de la Direction
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Next steps

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Céline. Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.