Chargé Qualité (Assurance Qualité)

Movianto GmbH; France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de logistique de la santé recherche un Chargé Qualité pour gérer la documentation qualité et participer aux audits. Le candidat doit avoir un Bac+3 à 5 en qualité, être rigoureux et capable d'analyser les risques. La rémunération est de 2 340€ brut mensuel.

Qualifications

• Expérience en gestion documentaire et suivi qualité.
• Capacité à gérer les audits et à analyser les risques.
• Compréhension des normes ISO 9001 et des bonnes pratiques.

Responsabilités

• Assurer la gestion documentaire de la qualité.
• Gérer les non-conformités et effectuer des investigations.
• Participer aux audits qualité et assurer le suivi des actions.

Connaissances

Gestion documentaire Qualité

Gestion des non-conformités

Audit qualité

Gestion des Actions Correctives / Préventives

Analyse des risques

Formation

Bac+3 à 5 dans le domaine de la qualité

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable Qualité et en collaboration avec l’ensemble des personnes du service de la Qualité, le Chargé Qualité assure tout ou une partie des missions suivantes. Pour ce, il est nécessaire que préalablement à la ou les missions sur lesquelles il sera affecté, il lui soit dispensé une formation interne adaptée à ces missions. Il assure et/ou participe à :

Le Chargé Qualité assure :

• La gestion documentaire Qualité (Insertion, modification, diffusion, archivage, suivi des bornes qualité, change-control documentaire)
• La gestion des non-conformités (investigations, rapports, actions)
• La gestion des Actions Correctives / Préventives (CAPA, ACTIONS)
• Les formations du personnel applicables
• La gestion des comptes et profils sur le logiciel Qualité (création, modification et suivi utilisateurs)
• La maintenance des modules sur le logiciel Qualité

Le Chargé Qualité participe à toutes ou une partie des activités du pôle management Qualité :

• Audits clients/internes/externes/certification (planification, préparation, réalisation & suivi)
• Gestion et suivi du système de management Qualité selon la norme ISO9001
• Relations avec les laboratoires donneurs d’ordre (assure la relation quotidienne avec les laboratoires, réunions opérationnelles…) et répondre aux demandes spécifiques
• Analyse des risques des processus et du système de management qualité
• Revue annuelle des comptes et profils informatiques de Flexflow
• Revues de processus, sous la responsabilité du pilote de processus
• Préparation des Revues de direction : compilation des données, calcul des indicateurs et analyse
• Gestion des tests de température destinés à la validation des conditions de transport

Le Chargé Qualité :

• Doit respecter les consignes environnementales et sécurité applicables à son poste de travail en particulier celles liées au tri des déchets, aux économies d’énergie et laisser libre l’accès aux équipements d’intervention
• Participe à la polyvalence au sein du service
• Consulte la documentation qualité de façon régulière sur le logiciel documentaire
• Veille au respect et à l’application des référentiels BPF, BPD, BPPV, Charte de l’information promotionnelle et des normes ISO 9001, ISO14001 et ISO45001 et remonte toute dérive qualité, sécurité et environnement constatée
• Rend compte au Responsable Qualité des résultats du système de management qualité

Chaque mission doit être réalisée dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes pratiques de Fabrication BPF, de Distribution BPD et de Pharmacovigilance BPPV et des consignes qualité, santé et sécurité au travail, environnement.

Compétences :

• Bac+3 à 5 dans le domaine de la qualité

Savoir-être :

• Adaptabilité
• Discrétion
• Réactivité
• Rigueur
• Orientation Qualité
• Intégrité

Rémunération :

Rémunération : 2 340€ brut mensuel

Les compétences techniques ne font pas tout, nous recherchons des collaborateurs motivés, avec de fortes valeurs humaines, prêts à s’investir dans l’entreprise, qui aient envie de nous accompagner dans notre croissance.
La société Movianto s’attache au respect du principe de non-discrimination à l’embauche. Chaque candidature sera étudiée sans distinction de sexe ou de tout autre élément discriminatoire.