Chargé Matériovigilance H/F (H/F)

TEMPOPHARMA; Vélizy-Villacoublay; Sur place; EUR 55 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de matériel médical à Vélizy-Villacoublay recherche un Chargé Matériovigilance (H/F) pour une mission clé dans l'évaluation des risques liés aux dispositifs médicaux. Vous serez chargé de suivre les cas de vigilance, d'analyser les incidents et de coordonner les revues préventives. Un diplôme en sciences et au moins 5 ans d'expérience sont requis. De plus, vous aurez l'opportunité de bénéficier d'avantages tels que des indemnités de repas et une mutuelle d'entreprise.

Prestations

Indemnité repas

Mutuelle d'entreprise familiale

Centre de formation interne

Intégration et suivi personnalisé du consultant

Prime vacances d'été

Carte cadeau Noël

Afterwork ponctuel

Qualifications

• Une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire est exigée.
• Excellent sens de l'organisation.
• Bonne capacité de travail en équipe.

Responsabilités

• Suivre les cas de matériovigilance du portefeuille du client.
• Analyser la sévérité d'un cas et organiser les investigations nécessaires.
• Participer aux activités de vigilance des études cliniques.

Connaissances

Maîtrise des bonnes pratiques liées à la matériovigilance

Rigueur

Capacité de communication claire (français et anglais)

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Formation scientifique supérieure (pharmacie, médecine, sciences de la vie, master en pharmacovigilance)

Outils

Bases de données de pharmacovigilance

Description du poste

Offre n° 201WQHL Chargé Matériovigilance H/F (H/F)

TempoPHARMA recherche d'un Chargé Matériovigilance (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients. Le poste est basé en région parisienne. Rattaché(e) au Responsable Vigilance, vous jouerez un rôle clé dans l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Suivre les cas de matériovigilance du portefeuille du client.
• Prévenir et gérer les risques : détection des signaux, analyse des effets indésirables, notification des incidents.
• Analyser la sévérité d'un cas et organiser les investigations nécessaires.
• Coordonner les revues de PMS selon le planning établi.
• Préparer les documents liés aux exigences de suivi post-marché des produits selon le planning établi.
• Participer aux activités de vigilance des études cliniques.
• Participer à la veille réglementaire et contrôle de l'application de la réglementation.
• Evaluer l'impact des textes réglementaires sur les activités vigilance et PMS et mettre en œuvre les actions identifiées dans les délais requis.
• Participer à l'amélioration du système de matériovigilance en accord avec la réglementation en vigueur.
• Formation et sensibilisation des équipes internes sur la matériovigilance.

Qualification

• Formation scientifique supérieure (pharmacie, médecine, sciences de la vie, master en pharmacovigilance).
• Une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire est exigée.
• Excellente maîtrise des bonnes pratiques liées à la matériovigilance, le règlement MDR 2017/745 ainsi que le processus de PMS.
• Rigueur et sens de l'organisation.
• Bon esprit d'équipe et capacité de communication claire (français et anglais écrit/oral).
• Maîtrise des outils informatiques et bases de données de pharmacovigilance.

Avantages

• Indemnité repas.
• Mutuelle d'entreprise familiale.
• Centre de formation interne.
• Intégration et suivi personnalisé du consultant.
• Prime vacances d'été.
• Carte cadeau Noël.
• Afterwork ponctuel.

Type de contrat CDI

Contrat travail durée du travail 35 h/semaine. Travail en journée.

Salaire

• Salaire brut annuel de 55 000 € à 65 000 € sur 12 mois.

Profil souhaité

5 An(s) Cette expérience est indispensable.

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques.

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