Chargé(e) Affaires Réglementaires - Industrie dermo-cosmétique

VIQI; Île-de-France; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en santé recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Chine pour un client dans l'industrie dermo-cosmétique. Le candidat idéal devra avoir une formation Bac +5 scientifique, 3 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires et une solide connaissance des exigences réglementaires chinoises. Ce poste est à pourvoir ASAP pour une durée de 3 mois avec possibilité de renouvellement. Un bon niveau d'anglais et la maîtrise des logiciels Coptis et SAP sont requis.

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur cosmétique.
• Solid knowledge of procedures for registration and specific requirements for cosmetic products in China.

Responsabilités

• Mettre à jour et analyser les données des matières premières selon les exigences chinoises.
• Assurer la conformité réglementaire des produits destinés au marché chinois.
• Réaliser les procédures d’enregistrement/notification pour les produits ordinaires et spéciaux.

Connaissances

Connaissance de la réglementation chinoise

Maitrise du pack office

Anglais courant

Formation

Bac +5 scientifique

Outils

Coptis

SAP

Description du poste

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons pour l'un de nos clients leader de l'industrie dermo-cosmétique, un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Chine pour renforcer son équipe sur le site.

Les missions :

• Mettre à jour et analyser les données des matières premières (INCI, spécifications, certificats, profils toxicologiques, impuretés, allergènes, substances interdites/restrictions) conformément aux nouvelles exigences chinoises.
• Identifier les écarts, risques réglementaires et proposer les plans d’actions associés.
• Déclarer les équivalences matières premières pour chaque formule, conformément aux exigences NMPA.
• Assurer la conformité réglementaire des produits destinés au marché chinois ; collecter et transmettre les documents pour l’enregistrement ; BAT, formule, CVL…
• Être un support pour la constitution des dossiers d’enregistrements ou de notifications auprès de la filiale.
• Réaliser un inventaire exhaustif des tests d’efficacité déjà menés en Chine et des tests disponibles sur les produits cosmétiques du portefeuille.
• Superviser les traductions des tests d’efficacité.
• Réaliser les procédures d’enregistrement/notification pour les produits ordinaires et spéciaux selon le CSAR.
• Suivre l’évolution de la réglementation chinoise.

Profil :

• Bac +5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Affaires Réglementaires ou équivalent).
• Expérience de 3 à 5 ans minimum en affaires réglementaires dans le secteur cosmétique, avec une expertise sur la réglementation chinoise.
• Solide connaissance des procédures d’enregistrement et des exigences spécifiques aux produits cosmétiques en Chine.
• Maitrise du pack office.
• Maîtrise des logiciels Coptis & SAP.
• Anglais courant (lu écrit et parlé).

Poste à pourvoir ASAP

Durée 3 mois (possibilité de renouveler)