Chargé d'Assurance Qualité Système et de Pharmacovigilance (H / F)

STATERA; Auvergne-Rhône-Alpes; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en sciences de la vie recherche un(e) chargé(e) d’assurance qualité et de pharmacovigilance. Basé en Auvergne-Rhône-Alpes, le candidat doit avoir minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique et maîtriser l'anglais. Des compétences en gestion des CAPA et des outils qualité sont indispensables pour garantir la conformité et la sécurité des produits.

Qualifications

• Minimum 3 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience en Pharmacovigilance appréciée.
• Connaissance des bonnes pratiques de pharmacovigilance.

Responsabilités

• Gérer et suivre les déviations et CAPA.
• Contribuer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité.
• Gérer les cas de pharmacovigilance pour aider l’équipe.

Connaissances

Maîtrise des outils qualité

Anglais courant

Esprit d’analyse

Rigueur

Autonomie

Formation

Pharmacien, Master ou PhD en Sciences de la Vie

Outils

QMS Vault

Description du poste

Overview

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.

Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.

Nous accompagnons les principaux acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.

Dans le cadre d’un besoin client, nous recherchons un(e) : chargé d’assurance qualité & de pharmacovigilance (H / F)

Vos missions :

Dans un environnement international et réglementé, vous contribuerez à garantir la conformité qualité et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos responsabilités seront partagées entre Assurance Qualité et Pharmacovigilance :

Assurance Qualité

• Gérer et suivre les déviations, CAPA et autres événements qualité.
• Participer à la mise à jour et au suivi des SOP et procédures internes.
• Contribuer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (QMS).
• Utiliser et administrer la base QMS Vault pour le suivi et la documentation des activités qualité.
• Apporter un support lors d’audits internes, externes et inspections réglementaires.

Pharmacovigilance

• Gérer en routine les cas de pharmacovigilance (collecte, saisie et suivi) afin d’aider l’équipe
• Assurer le respect des délais réglementaires et des procédures en vigueur.
• Collaborer avec les équipes cliniques, qualité et réglementaires pour garantir une approche intégrée.

Profil recherché :

• Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Master ou PhD en Sciences de la Vie.
• Expérience : Minimum 3 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique, idéalement complétée par une expérience en Pharmacovigilance.
• Maîtrise des outils qualité (gestion de CAPA, déviations, audits) et des bases QMS (expérience avec Vault fortement appréciée).
• Connaissance des bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP).
• Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et bon relationnel.
• Anglais courant indispensable.

Conditions du poste :

• Localisation : Auvergne-Rhône-Alpes (hybride possible)
• Disponibilité : Novembre 2025