Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis / International (H / F)

Laboratoire Puressentiel®; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'aromathérapie recherche un Chargé d'affaires règlementaires à Paris. Vous serez responsable de la validation de la conformité des produits au niveau national et international. Le candidat idéal doit avoir une expérience des exigences réglementaires en santé, être bilingue, et posséder un Bac + 5 en ingénierie ou en pharmacie. Le poste est en CDD pour 6 mois avec un démarrage au 17 novembre.

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience avec les exigences réglementaires des Produits de santé.
• Connaissance des dispositifs médicaux et de leurs sources d'information.
• Capacité à travailler dans un contexte international.

Responsabilités

• Élaboration et validation des dossiers techniques des produits.
• Gérer les relations avec les organismes notifiés.
• Mettre à jour les bases de données réglementaires.

Connaissances

Expérience en obligations réglementaires européennes

Bilingue Français-Anglais

Autonomie et rigueur

Esprit d'analyse et de synthèse

Formation

Bac + 5, École d'Ingénieur ou Doctorat en pharmacie

Master en Affaires Règlementaires

Description du poste

QUI SOMMES-NOUS ?

Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi réunissant des synergies d’huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés à la prise en charge des maux du quotidien de toute la famille.

Depuis sa création, le Laboratoire Puressentiel intègre pleinement la Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE) dans sa gouvernance et répond ainsi aux enjeux du Développement Durable.

Afin de nous accompagner dans notre développement, nous recherchons :

MISSION

Au sein du service Réglementaire, Qualité et Sécurité Produits, dont la mission est la mise sur le marché de produits sûrs et en conformité partout dans le monde, en étroite collaboration avec les services Développement, le Marketing et l’International, le Chargé d’affaires règlementaires Produits Finis (PF) International est le référent dans la validation de la conformité du PF au niveau Français et International.

A ce titre, parfaitement bilingue, vous aurez la responsabilité de :

• L’élaboration, la validation, la mise à jour des dossiers techniques des Produits et de leurs supports de communication.
• Gérer les relations avec les autorités et organismes notifiés, avec élaboration et mise en œuvre des stratégies réglementaires.
• Émettre et transmettre les documents techniques nécessaires aux règlementations au niveau international
• Mettre à jour les bases de données et en assurer la veille règlementaire
• Dans le cadre de vos fonctions, vous participerez à l’ensemble des missions règlementaires notamment sur nos compléments alimentaires ainsi qu’à l’ensemble des autres produits du portefeuille de la société (DM, Cosmétiques, biocides, produits de consommation courante, EEE).

PROFIL RECHERCHÉ

BAC + 5, École d’Ingénieur ou Docteur en pharmacie avec MASTER en Affaires Règlementaires. Vous résidez en Ile de France Ouest, idéalement Paris.

Vous avez une expérience professionnelle (+ 2 ans) des exigences règlementaires européennes des Produits de santé, notamment Dispositifs médicaux, dont vous connaissez les sources d’informations et maîtrisez les données scientifiques relatives aux produits (mécanisme d’action …).

Vous aimez évoluer dans un contexte International (Anglais nécessaire).

Personnalité de dialogue, vous aimez travailler en équipe, vous savez prioriser et planifier.

Vous êtes autonome, rigoureux, curieux, convivial, adaptable avec un esprit d’analyse et de synthèse.

Le Laboratoire Puressentiel accueille tous les talents. Les candidatures sont examinées avec la même attention indépendamment de l'âge, du sexe et du genre, des handicaps, de l'origine, de la religion, du statut économique ou de toute autre forme de discrimination.

Pour découvrir nos valeurs, rendez-vous sur : https://fr.puressentiel.com/pages/nos-valeurs

INFOS PRATIQUES

Date de démarrage : Du 17 novembre au 18 mai (6 mois)

Localisation : 122 boulevard Exelmans, 75016 Paris

Type de contrat : CDD

Merci d’envoyer CV et lettre de motivation à [e-mail]