Chargé d’Affaires Réglementaires Internationales H / F

Arkopharma; Carros; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur de la santé recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales pour gérer les enregistrements et coordonner les dossiers réglementaires. Le candidat idéal aura un Bac+5 scientifique et 3 à 5 ans d’expérience en affaires réglementaires. Rejoignez une équipe dynamique et bénéficiez de formations continues, d’un environnement flexible, et d’avantages divers tels que primes et tickets restaurant.

Prestations

Salle de sport

Séances d’ostéopathie

Prime transport

Tickets Restaurants

Qualifications

• 3 à 5 ans d’expérience en affaires réglementaires, notamment au niveau international.
• Compétences rédactionnelles et relationnelles nécessaires.
• Maîtrise de l'anglais indispensable.

Responsabilités

• Gérer et mettre à jour un portefeuille d’enregistrements.
• Constitution et coordination des dossiers réglementaires.
• Répondre aux questions des autorités en utilisant nos expertises internes.
• Contrôler la conformité selon les réglementations.
• Suivre les évolutions législatives et réglementaires.

Connaissances

Rigueur

Adaptabilité

Dynamisme

Esprit d’équipe

Compétences rédactionnelles

Compétences relationnelles

Anglais

Formation

Bac+5 Scientifique

Description du poste

Poste

En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales, vous serez l’un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Sous la supervision du Responsable d’Activité, vous jouerez un rôle central dans :

• La gestion et la mise à jour d’un portefeuille d’enregistrements sur diverses zones géographiques internationales,
• La constitution et la coordination des dossiers réglementaires de maintenance auprès des distributeurs et des autorités locales,
• La réponse aux questions des autorités en vous appuyant sur nos expertises internes,
• Le contrôle de la conformité en fonction des réglementations et du statut des produits
• Le suivi des évolutions législatives et réglementaires à l’échelle nationale et internationale, et à ce titre vous répondez aux questions en interne et / ou externe,

Cette liste de missions est non exhaustive et nous serons ravis d’en parler avec vous.

Ce que nous vous offrons

• Aventure humaine enrichissante : rejoignez une équipe dynamique et bienveillante, axée sur l’entraide et le partage des connaissances.
• Projets variés et innovants : participez à des projets stimulants dans le secteur de la santé, incluant compléments alimentaires, cosmétiques, dispositifs médicaux et médicaments.
• Développement des compétences : bénéficiez d’un management de proximité, d’un encadrement personnalisé et de formations continues en affaires réglementaires.
• Environnement de travail flexible : profitez du télétravail pour une meilleure conciliation vie professionnelle / vie personnelle,
• Qualité et excellence : travaillez dans un cadre structuré autour de la norme ISO 9001, garantissant rigueur et organisation,
• Carrière prometteuse : rejoignez Arkopharma pour construire une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques,

Bien-être et santé : Salle de sport, séances d’ostéopathie, animations QVCT

Les avantages Arko : Au-delà de votre rémunération fixe vous bénéficiez de différentes primes, participation, prévoyance, avantages CSE, prime transport et Tickets Restaurants.

Profil

• Titulaire d’un Bac+5 Scientifique, vous disposez d’une expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires, notamment au niveau international.
• Sens stratégique, rigueur, adaptabilité, dynamisme et esprit d’équipe.
• Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles.
• Maîtrise de l’anglais indispensable, une seconde langue est un plus.

Nous avons hâte de vous accueillir au sein de notre équipe !