Chargé d'affaires réglementaires (H / F)

Persuaders RH; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recrutement recherche un(e) Responsable Pôle Dispositifs Médicaux pour piloter une équipe d'experts dans le domaine réglementaire. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité, d'assurer la qualité des audits et de gérer la performance opérationnelle. Ce poste implique une forte orientation vers la transformation et le leadership d'équipe. Rejoignez un environnement dynamique au sein d'une organisation internationale.

Qualifications

• Expérience en leadership et gestion d'équipe dans un contexte réglementaire.
• Capacité à transformer et dynamiser une organisation.
• Autonomie et rigueur dans les processus opérationnels.

Responsabilités

• Piloter un pôle d'auditeurs experts dédiés aux dispositifs médicaux.
• Gérer les encours et respecter les délais.
• Assurer la conformité réglementaire et qualité des audits.
• Coordonner avec la direction internationale.

Connaissances

Leadership

Orientation performance

Gestion de projet

Connaissance des normes réglementaires (MDR, ISO 13485)

Description du poste

# Entreprise : Une société de recrutement renforcée d’une expérience de plus de 20 ans, travaillant avec les dirigeants et membres de COMEX. Nous privilégions l’aptitude, la personnalité et la capacité réelle à embrasser une organisation. Notre client est un acteur international de la conformité et de la certification technique, actif dans des secteurs soumises à une rigueur réglementaire et une sécurité sans compromis. Sa filiale française accompagne les fabricants dans leurs obligations réglementaires, notamment dans le secteur des dispositifs médicaux soumis à des normes strictes et en constante évolution. Pour restaurer la performance, renforcer la dynamique collective et structurer une équipe experte, notre client recrute un(e) : Responsable Pôle Dispositifs Médicaux H / F. ## Description du poste : Rattaché(e) à la Direction de l'activité, vous pilotez un pôle d'auditeurs experts dédiés aux dispositifs médicaux (hors implants). Votre rôle est clé : générer de la performance grâce à la structuration, la coordination et l'animation d'une équipe expérimentée. Entre exigence réglementaire, rigueur opérationnelle et leadership humain, vous occupez un rôle combinant structure, transformation et pilotage, avec un impact direct sur la performance de la filiale. ## Vos principales missions : - Générer une efficience opérationnelle : gestion des encours, priorisation, qualité, respect des délais. - Manager et accompagner une équipe de 5 personnes expérimentées, et recréer une dynamique collective : cadrage, coordination, objectifs, rituels. - Structurer le fonctionnement interne : indicateurs de pilotage, planification, équilibre des charges, anticipation des blocages. - Garantir la conformité réglementaire (MDR, ISO 13485, QMS) et la qualité des audits réalisés. - Assurer l'interface avec la direction internationale : communication fluide, reporting, coordination. - Être force de proposition sur l'amélioration des processus, l'organisation et l'efficacité opérationnelle. ## Description du profil : Leader autonome et orienté performance, vous savez transformer une organisation, impulser une dynamique exigeante et faire monter en puissance une équipe d'experts. ## Rejoindre cette activité, c'est : - Impacter directement la performance d'un pôle stratégique, au cœur de l'accès au marché des dispositifs médicaux. - Jouer un rôle clé dans la transformation d'une organisation où autonomie, rigueur et qualité sont essentielles. - Animer, structurer et redynamiser une équipe experte, dans un contexte où tout est à remettre en mouvement. - Évoluer dans un environnement combinant exigence technique, valeurs fortes et réelle latitude d'action. - Intégrer un groupe international où expertise, conformité et innovation sont au cœur du modèle. Vous vous retrouvez dans ce projet ? Parlons-en.