Chargé CQ Qualification & Validation

Seqens SAS; Limay; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en produits pharmaceutiques recherche un Chargé CQ Qualification pour gérer les équipements de laboratoire et les systèmes informatisés à Limay, France. Le candidat idéal possède un Bac + 5 et une expérience significative en gestion de laboratoire dans un environnement conforme aux BPF. Les responsabilités incluent la planification de la maintenance, la rédaction de documents de qualification, et la formation des utilisateurs. Ce poste offre des défis dans un cadre de haute qualité.

Qualifications

• Expérience significative en gestion des équipements de laboratoire et systèmes informatisés dans un environnement GMP.

Responsabilités

• Organiser, planifier et suivre la maintenance préventive des équipements.
• Rédiger les documents de qualification pour les nouveaux équipements.
• Former les utilisateurs sur les systèmes informatisés.

Connaissances

Gestion des équipements de laboratoire

Systèmes informatisés

Connaissance des réglementations BPF

Formation

Bac + 5

Description du poste

Chargé CQ Qualification – Validation H/F

Société / Etablissement

Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Référence

2025-1632

Description du poste

Contrat à durée indéterminée

Contexte du poste :

Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

Principales missions :

• Maintenance et qualifications périodiques des équipements du laboratoire : organiser, planifier et suivre la maintenance préventive et la qualification périodique des équipements du laboratoire, résoudre les problèmes sur les équipements (Troubleshooting niveau 2).
• Installation et qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés : organiser l'achat des nouveaux équipements et/ou systèmes informatisés, rédiger les documents de qualification, rédiger et mettre à jour le VMP du Laboratoire CQ.
• Gestion des systèmes informatisés : suivre et réaliser la qualification périodique des systèmes informatisés, rédiger la documentation associée, être référent du LIMS, gérer le paramétrage, résoudre les problèmes, former les utilisateurs, déployer et maintenir les exigences liées à Data Integrity et Data Lifecycle.
• Support Laboratoire : participer aux investigations dans le cadre des OOS, OOT et déviations impliquant les équipements & systèmes, mettre à jour la documentation laboratoire (techniques analytiques, modes opératoires, procédures).

Les atouts pour réussir :

Bac + 5 avec une expérience significative en gestion des équipements de laboratoire et systèmes informatisés dans un environnement GMP.

Localisation du poste

Limay, France