Biostatisticien - CIC-EC - H/F

CHU de Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Un grand centre hospitalier à Bordeaux recherche un analyste de données pour participer à un projet sur l’efficacité des traitements de la maladie d’Alzheimer. Les candidats doivent maîtriser les techniques statistiques, être familiers avec SAS ou RStudio, et avoir une bonne capacité d’analyse. Ce contrat, renouvelable jusqu'à 18 mois, implique la responsabilité des analyses de données selon le protocole établi. Un esprit d’équipe et d'initiative est essentiel pour réussir dans ce rôle.

Qualifications

• Maîtrise de la méthodologie et des techniques statistiques dédiées à la recherche clinique.
• Maîtrise d’au moins un des logiciels statistiques suivant : SAS ou RStudio.
• Connaissance des bases de données du SNDS (expérience souhaitée).
• Connaissance de la réglementation applicable aux données informatisées.
• Aptitude à la rédaction scientifique.
• Bonne capacité d’analyse et de synthèse.
• Autonomie, sens de l’organisation, rigueur.
• Esprit d’équipe et d’initiative, bon relationnel.

Responsabilités

• Analyser les données du SNDS selon le protocole de l’étude TREAT-AD.
• Participer à la réflexion méthodologique du projet.
• Réaliser des analyses statistiques sous SAS/R.
• Participer à la valorisation scientifique.
• Classer et archiver les documents concernant les analyses statistiques.
• Garantir la confidentialité des données selon les Bonnes Pratiques Cliniques.

Connaissances

Méthodologie et techniques statistiques

SAS

RStudio

Bases de données du SNDS

Réglementation des données informatisées

Rédaction scientifique

Analyse et synthèse

Autonomie

Sens de l'organisation

Esprit d’équipe

Description du poste

Le poste

Contexte : Le Centre d’investigation Clinique (branche Epidémiologie Clinique) du CHU de Bordeaux, en collaboration avec le Bordeaux Population Health Research Center (Inserm U1219 – équipe PHAReS) et avec le Centre Mémoire Ressources et Recherche (CMRR) du Pôle neurosciences CHU de Bordeaux recrute localisé.e dans les locaux de l’ISPED situés à proximité de l’hôpital Pellegrin sur le campus Carreire de l’Université de Bordeaux.

Projet scientifique

Les trois médicaments anticholinestérasiques de la maladie d’Alzheimer (donépézil, galantamine et rivastigmine) ont montré une efficacité à court terme sur les symptômes associés à la maladie, de même que la mémantine, mais par un mécanisme pharmacologique différent. En 2018, ces traitements ont été déremboursés en France, suite à une décision de la Haute Autorité de Santé qui a estimé que le Service Médical Rendu de ces traitements était insuffisant et qu’il existait un manque de données en vie réelle sur leur efficacité à moyen et long terme. Depuis cette décision, dans la littérature scientifique internationale, une série d’études en vie réelle, documentent un effet favorable des anti‑cholinestérasiques sur le délai d’institutionnalisation en maison de retraite, le risque de déclin cognitif, d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral ou de décès. En France, il n’existe pas à notre connaissance de telles analyses sur des données en vie réelle documentant l’impact en termes de morbi‑mortalité et d’institutionnalisation des anti‑cholinesterasiques.

L’objectif principal du projet TREAT‑AD est donc de comparer la mortalité toutes causes de personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer au stade de démence, le risque de progression de la dépendance (en termes d’institutionnalisation), le risque d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral, selon qu’elles ont été traitées par un anticholinestérasique, par de la mémantine ou non traitées par ces molécules, avant le déremboursement de ces médicaments en 2018. Nous faisons l’hypothèse que les bénéfices des traitements anticholinestérasiques ne seraient pas observés pour la mémantine, de par leur action pharmacologique différente.

Le CHU de Bordeaux dispose, par décret, d’un accès permanent au Système National des Données de Santé (SNDS) qui est utilisé pour répondre aux objectifs du projet TREAT‑AD. Les données nécessaires à l’étude ont déjà été obtenues et un pré‑traitement réalisé par un data manager.

La durée du contrat est renouvelable jusqu’à 18 mois.

Mission générale

Analyser les données du SNDS selon le plan et en mobilisant les méthodes décrits dans le protocole de l’étude TREAT‑AD.

Participer à la réflexion méthodologique du projet de recherche

Réaliser des analyses statistiques sous SAS/R

Participer à la valorisation scientifique

Classer et archiver les documents concernant les analyses statistiques

Garantir la confidentialité des données selon les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation en vigueur.

Principales activités

Produire les rapports d’analyses

Concevoir, maintenir, adapter et assurer la conservation des programmes d’analyse

Prendre connaissance de la littérature scientifique en lien avec le projet

Il s’agit d’un travail en équipe, dont l’investigateur principal est le Pr Vincent Planche, Professeur de neurologie, responsable du Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) du CHU de Bordeaux, Université de Bordeaux et CNRS "Institut des Maladies Neurodégénératives".

La mise en œuvre du traitement est sous la responsabilité scientifique du Pr Geneviève Chêne, Professeure de santé publique, Université et CHU de Bordeaux, Inserm "Bordeaux population health" Research Centre et du Dr Vincent Bouteloup, statisticien au CIC.

Profil recherché

COMPETENCES REQUISES

TECHNIQUES

• maîtrise de la méthodologie et des techniques statistiques dédiées à la recherche clinique
• maîtrise d’au moins un des logiciels statistiques suivant : SAS, RStudio
• connaissance des bases de données du SNDS (une accréditation et une expérience passée sont fortement souhaitées)
• connaissance de la réglementation applicable aux données informatisées dans les recherches
• aptitude à la rédaction scientifique
• bonne capacité d’analyse et de synthèse

ORGANISATIONNELLES

• Autonomie, sens de l’organisation, rigueur

RELATIONNELLES

• Esprit d’équipe et d’initiative, bon relationnel

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.