Attaché(e) de recherche Clinique (ARC) Investigation

HOSPICES CIVILS DE LYON; Lyon; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital renommé à Lyon recherche un professionnel en recherche clinique pour participer à la gestion et à l'analyse de données d'études. Le candidat idéal doit avoir un diplôme scientifique Bac +3 minimum et des compétences en anglais scientifique. Ce poste exige rigueur, autonomie et capacité à travailler en équipe dans un cadre pluridisciplinaire.

Qualifications

• Anglais scientifique est requis.
• Intérêt pour les aspects techniques et informatiques liés aux enregistrements.
• Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire.

Responsabilités

• Participation à la faisabilité et au suivi des études cliniques.
• Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation.
• Mise à jour du classeur investigateur et respect de la législation.

Connaissances

Motivation et implication forte

Autonomie

Rigueur

Qualité humaines et relationnelles

Formation

Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum

Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)

Outils

Programmation de dispositifs

Description du poste

Le Centre de Médecine du Sommeil est un service pluridisciplinaire dédié à la prise en charge de l'ensemble des troubles du sommeil (apnées du sommeil, hypersomnies, insomnies, parasomnies, troubles du rythme veille-sommeil...), en associant les aspects diagnostiques (enregistrements du sommeil) et thérapeutiques.

Les thématiques de recherche concernent principalement les hypersomnies comme la narcolepsie (Centre de Référence Maladie Rare), l'évaluation de la somnolence, les parasomnies comme le somnambulisme et les épilepsies liées au sommeil, dans le contexte de protocoles mono- et multicentriques, académiques et industriels, nationaux et internationaux.

Le service travaille en étroite collaboration avec le Centre de Recherche Clinique du GHN.

MISSIONS

• Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
• Participation à la pré-selection, au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
• Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
• Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction
• Suivi des évènements indésirables
• Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
• Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …)
• Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
• Validation des grilles de surcouts et facturation
• Élaboration et mise en place du plan d’archivage des documents
• Rapport d’activité
• Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques

PROFIL et QUALIFICATIONS

• Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
• Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)
• Anglais scientifique
• Motivation et implication forte au sein du service, screening actif des patients
• Intérêt / compétences pour les aspects techniques et informatiques liés aux enregistrements (programmation de certains dispositifs comme les actimètres, anonymisation des fichiers, transfert de données...)
• Ethique et déontologie médicales
• Autonomie, rigueur et organisation
• Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
• Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier