Attaché de Recherche Clinique Soutien à l'investigation - Oncologie Médicale - Soins Palliatifs[...]

Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital universitaire de la région recrute un personnel de recherche clinique pour soutenir les projets en oncologie et en soins palliatifs. Le candidat aura pour mission de coordonner les activités de recherche, de gérer les données cliniques et d'assurer la logistique des études. Une expérience en oncologie est souhaitée et le poste nécessite des compétences en analyse et rédaction.

Qualifications

• Expérience en oncologie appréciée.
• Capacité à analyser les informations médicales des patients.
• Respect des exigences de confidentialité et de sécurité des données.

Responsabilités

• Assurer la logistique et le suivi des projets en oncologie.
• Coordonner les missions de recherche clinique.
• Collecter et gérer les données cliniques et biologiques.

Connaissances

Analyse des dossiers médicaux

Utilisation de logiciels métiers

Connaissance des réglementations en recherche clinique

Rigueur

Qualités rédactionnelles

Esprit d'équipe

Autonomie

Outils

Logiciels bureautiques

Description du poste

Overview

Le service d’Oncologie Médicale et le service des Soins Palliatifs souhaitent recruter un personnel de recherche clinique pour permettre la continuité et le suivi des projets en cours. Ce personnel assurera des missions de soutien à l’investigation à hauteur de 70% en Oncologie Médicale et de coordination à hauteur de 30% en Soins Palliatifs.

Contexte et équipe

Le personnel rejoindra l’équipe de recherche clinique du service d’Oncologie pour l’ensemble de ses activités. L’équipe est composée de 2 ARC dédiées aux phases précoces, 2 ARC dédiées à l’activité d’onco-urologie, 2 ARC dédiées à l’onco-pneumologie et à la neuro-oncologie, 3 IDE de recherche et 1 secrétaire de recherche. Il travaillera en binôme sur le suivi d’un portefeuille d’études à promotion extérieure (académique et industrielle) sur des essais cliniques de médicaments de phases II à IV sur les cancers ORL.

Activité relative au service des Soins Palliatifs

Les missions seront des missions de coordination du projet européen HENKONET, programme de recherche et développement financé par le programme Interreg Sudoe. Le but est de soutenir la coopération européenne entre les régions du sud-ouest en Europe et de recevoir un financement par le FEDER. Le projet est coordonné par la fondation espagnole Intras et réunit 9 partenaires et 17 partenaires associés répartis sur trois pays et cinq territoires. Le CHU de Bordeaux est partenaire et promoteur d’une étude du projet. Le projet HENKO NET vise à améliorer les soins palliatifs en créant la Communauté de Connaissances et de Pratiques (la Communauté HENKO). Cette communauté regroupe acteurs impliqués dans les soins palliatifs et contribuera à développer les connaissances et compétences des professionnels et des autres parties prenantes; co-construire et tester des solutions numériques innovantes; alimenter la transformation organisationnelle des soins palliatifs; afin de faciliter le développement de soins intégrés et continus à domicile ou en espace communautaire. Une des innovations sera la solution HENKO, une plateforme IA pour la détection précoce des besoins en soins palliatifs et l’anticipation des événements indésirables. L’objectif est une meilleure organisation des soins, un suivi à domicile plus efficace et une réduction des hospitalisations. Une étude pilote auprès de 100 patients évaluera son efficacité et son efficience.

Mission générale

Mettre en œuvre la logistique du protocole, la saisie et le recueil des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes spécifiques à son domaine d’activité: formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, é elaboration de documents de synthèse et d’aides-mémoire avec les éléments clés d’un essai
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages: planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
• Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing pré-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)
• • Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes)
• • Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• • Mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
• Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA…) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s’assurer qu’ils soient formés et que l’information soit disponible sur le réseau
• Missions spécifiques/Particularités du poste
• • Collaborer étroitement avec les REC impliqués sur le projet de coordination suivi
• • Suivi du projet de coordination en accord avec les procédures DRC et dans les délais impartis
• • Contribuer à la rédaction des documents de l’étude (Protocole, résumé, note d’information, amendement, …)

Profil recherché

COMPÉTENCES REQUISES :

Techniques

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Maîtrise des logiciels métier et bureautique
• Connaître la réglementation relative à la recherche clinique
• Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
• Expérience en oncologie

Organisationnelles

• Rigueur et organisation
• Qualités rédactionnelles
• Autonomie
• Adaptabilité
• Classer des données et des documents de diverses natures
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)

Relationnelles

• Esprit d’équipe et d’initiative
• Bon sens relationnel
• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes

Personne à contacter – téléphone : Delphine Pedenon Peyrichout

Tél. [phone]