Attaché de recherche clinique - Service d'oncologie thoracique - H/F

CHU de Bordeaux; Pessac; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement hospitalier majeur en Nouvelle-Aquitaine recrute un attaché de recherche clinique pour soutenir son équipe d'oncologie. Le candidat sera responsable de la mise en œuvre des protocoles de recherche, du recueil de données cliniques et de la gestion des échantillons biologiques. Une formation paramédicale requise, avec des compétences en analyse et une expérience en oncologie souhaitée. Le poste est basé à Pessac et implique un fort esprit d'équipe.

Qualifications

• Bac + 3 ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou sciences.
• Formation d'Attaché de recherche clinique souhaitée.
• Expérience en oncologie appréciée.

Responsabilités

• Mettre en œuvre la logistique du protocole de recherche.
• Assurer le recueil et la saisie des données cliniques.
• Organiser la vérification des données pour monitorages.
• Préparer et traiter les échantillons biologiques.

Connaissances

Analyse d'informations

Rigueur et organisation

Qualités rédactionnelles

Adaptabilité

Bon sens relationnel

Formation

Bac + 3 dans le domaine paramédical ou scientifique

Formation d’Attaché de recherche clinique

Outils

Logiciels métiers et bureautiques

Description du poste

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l’hôpital Haut-Lévêque, l’hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.

Le Poste

Contexte : Le service d’Oncologie Thoracique de l’Hôpital Haut Lévêque voit son activité de recherche clinique se développer, développement également en lien avec l’évolution de l’équipe médicale. Pour permettre un bon suivi des études en cours et à venir, le recrutement d’un nouveau personnel s’impose. Ce personnel de recherche rejoindra l’équipe en place composée de 4 attachées de recherche clinique, afin d’assurer le suivi d’un portefeuille d’études cliniques académique et industrielle, à promotion externe. Ce personnel sera également back-up des personnelles en poste et contribuera à répondre ainsi dans les délais impartis aux demandes des promoteurs.

Mission Générale

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales Activités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes spécifiés à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire avec les éléments clés d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
• Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing pré-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)
• Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes)
• Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• Mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
• Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA…) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s’assurer qu’ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l’information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.

Profil Recherché

Compétences requises :

Pré-requis : Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie ...)

Formation d’Attaché de recherche clinique souhaitée

Techniques : Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé. Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations. Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel. Maîtrise des logiciels métier et bureautique. Connaître la règlementation relative à la recherche clinique. Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données. Expérience en oncologie.

Organisationnelles : Rigueur et organisation, Qualités rédactionnelles, Autonomie, Adaptabilité, Classer des données, des informations des documents de diverses natures, Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails).

Relationnelles : Esprit d’équipe et d’initiative, Bon sens relationnel, S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes.

PERSONNE A CONTACTER : Delphine Pedenon Peyrichout Tél. [phone]