Assureur Qualité Libération Europe (F/H)

Elanco; Huningue; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Elanco, leader dans la santé animale, recrute un Assureur Qualité Libération Europe sur son site de Huningue. Ce poste crucial implique la revue de documents, la libération de lots, et la supervision des standards de qualité d’une équipe dynamique. Vous serez en première ligne pour garantir la conformité réglementaire et faire avancer les projets innovants de R&D dans un environnement multiculturel et en pleine expansion.

Qualifications

• Formation scientifique niveau Master 2 requise.
• Expérience en assurance qualité d'au moins 1 an dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise du Français et de l'Anglais indispensable.

Responsabilités

• Revue technique des documents de libération des lots en Europe.
• Libération des lots pour l'Europe.
• Assister la gestion AQ des sous-traitants en Europe.

Connaissances

Assurance qualité

Communication

Résolution de problèmes

Formation

Master 2 en science

Description du poste

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Elanco France recherche pour son site de production en Alsace un Assureur Qualité Libération Europe (F/H).

Le site de Huningue est le centre de libération Européenne des produits Elanco . Il rapporte au responsable AQ Europe. A ce titre, il revoit la documentation des sous-traitants nécessitant une libération des lots dans l’Union Européenne et participe à la libération des lots en tant que QP ( Qualified Person). L’équipe a également la charge de la supervision qualité d'un centre de stockage et de distribution Européen.

Le poste est basé sur l’usine Elanco de Huningue en Alsace, mais il y a une grande flexibilité sur la possibilité de travailler partiellement de chez soi (2 jours semaine).

Principales responsabilités de AQ Europe :

• Revue technique des documents de libération des lots Europe, revue des déviations associées.

• Libération des lots pour l’Europe

• Assister la gestion AQ du sous-traitant de stockage Europe et de distribution

• Le poste est en relation avec les centres Elanco de sous traitance internationaux en Europe, en Amérique et en Asie

Votre profil :

• Vous disposez à minimum d’une formation scientifique niveau master 2 : le milieu pharmaceutique vétérinaire est ouvert pour les fonctions de Qualified Person/ responsable pharmaceutique à toute personne ayant un bac + 5 scientifiques : pharmacien, master universitaire, ingénieur

• Vous avez une expérience en assurance qualité d’au moins 1 an au sein d’un site pharmaceutique

• Vous avez à cœur de soutenir le service client en garantissant une compliance optimale

• La maîtrise du Français et de l’Anglais est indispensable

Elanco est l’un des principaux leaders dans le domaine de la santé animale, issu du regroupement entre les divisions vétérinaires de Lilly, Janssen, Novartis et Bayer notamment. Le site de Huningue est l’un des principaux sites stratégiques du groupe, spécialisé dans la production de formes solides pour le traitement des animaux de compagnie pour le monde entier et doit donc répondre aux critères qualité les plus strictes de l’EMA et de la FDA notamment. Le site est en forte croissance, avec de nouveaux projets issus de la R&D en perspective. Tout en restant de taille humaine (environ 200 personnes), il bénéficie de tout le support d’un grand groupe international. Il est situé dans une région attractive et multiculturelle à la frontière entre la France, la Suisse et l’Allemagne, dans l’un des principaux bassins d’emploi de l’industrie pharmaceutique en Europe.

Rejoignez -nous!

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status