Assistant Affaires Réglementaires AMM & Dossiers

Biogaran; Colombes; Hybride; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Colombes recherche un Assistant Affaire Règlementaires. Le candidat idéal aura entre 5 et 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, maîtrisant les réglementations en vigueur concernant les dossiers d'AMM. Vous serez responsable de la gestion des dossiers, du suivi administratif et de l'assistance au service. Offrant des conditions de travail flexibles et stimulantes, ce poste vous permettra de contribuer significativement à la mission de l'entreprise visant à garantir l'accès aux traitements pour les patients.

Prestations

Rémunération attractive

23 RTTs

Mutuelle compétitive

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Qualifications

• Minimum de 5 à 7 ans d'expérience dans les Affaires Règlementaires.
• Bonne connaissance des réglementations européennes et françaises.
• Connaissance du format e-CTD et des processus de publishing.

Responsabilités

• Gérer les dossiers d'AMM et les renouvellements auprès des Autorités de Santé.
• Suivre les indicateurs et l'administratif de l'externalisation.
• Assister le service avec la gestion des agendas et des communications.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Aptitudes de communication

Maîtrise d'Excel

Description du poste

Une entreprise pharmaceutique à Colombes recherche un Assistant Affaire Règlementaires. Le candidat idéal aura entre 5 et 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, maîtrisant les réglementations en vigueur concernant les dossiers d'AMM. Vous serez responsable de la gestion des dossiers, du suivi administratif et de l'assistance au service. Offrant des conditions de travail flexibles et stimulantes, ce poste vous permettra de contribuer significativement à la mission de l'entreprise visant à garantir l'accès aux traitements pour les patients.