Produccion à Espagne
Deputy Technical Director - Sector Farmacéutico
Melt Group
Líder de Producción en Turnos — Calidad y Seguridad
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Deputy Technical Director - Sector Farmacéutico
Résumé du poste
Una empresa del sector farmacéutico busca un/a Deputy Technical Director para liderar la liberación de productos y asegurar el cumplimiento de normas regulatorias. Se requiere tener un título en Farmacia y más de 4 años de experiencia en regulación y calidad. Esta posición ofrece un entorno dinámico, formación continua, y un paquete retributivo competitivo. Además, se adoptará un modelo de trabajo híbrido con teletrabajo los viernes.
Prestations
Qualifications
- Más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios o sistemas de gestión de calidad.
- Experiencia y formación en GXPs.
- Conocimiento sólido de normativas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR.
Responsabilités
- Liberación al mercado de productos cumpliendo requisitos regulatorios y de calidad.
- Participación en auditorías externas e internas.
- Supervisión de operaciones en guías de producción.
- Gestión de formación del personal a cargo.
Connaissances
Formation
Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona).
- Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
- Participación activa en auditorías externas e internas de calidad.
- Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada.
- Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo.
- Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración
- Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos.
- Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio.
- Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios.
- Liderar y coordinar un equipo compuesto por el/la QA Manager y un perfil junior.
- Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos.
- Título universitario en Farmacia.
- Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines.
- Más de 4 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017/745).
- Experiencia y formación en GXPs.
- Conocimiento sólido de las normas ISO 13485:2016,ISO 14971,MDR,MDSAP,TGA,ANVISA,SOR.
- Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares.
- Nivel avanzado de inglés y castellano(oral y escrito).
- Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
- Entorno de trabajo dinámico y multidisciplinar con oportunidades de desarrollo profesional.
- Formación continua y contacto con proyectos internacionales.
- Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo.
- Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.
- Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.
* Le salaire de référence se base sur les salaires cibles des leaders du marché dans leurs secteurs correspondants. Il vise à servir de guide pour aider les membres Premium à évaluer les postes vacants et contribuer aux négociations salariales. Le salaire de référence n’est pas fourni directement par l’entreprise et peut pourrait être beaucoup plus élevé ou plus bas.