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Oferta de empleo - Monitor de Ensayos Clínicos en Terapias Avanzadas

Tipo de convocatoria

Perfil del puesto de trabajo

Denominación del puesto

Monitor de Ensayos Clínicos en Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida o Ciencias de la Salud.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida o Ciencias de la Salud.
• Cumplir con los requisitos mínimos para poder formalizar un contrato formativo para la obtención de una práctica profesional a tiempo completo.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables

• Formación en terapias avanzadas
• Experiencia en investigación clínica en Terapias Avanzadas (CTA, Monitor, etc.)
• Formación en Normas de Buena Práctica Clínica
• Máster en Terapias Avanzadas
• Máster en Farmacovigilancia o formación reglada en el área
• Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia
• Conocimiento del diccionario MEdDRA
• Nivel medio-alto de inglés (B2 o equivalente)
• Formación en normativa específica en ensayos clínicos

• Tramitaciones administrativas con las Autoridades Sanitarias Competentes (Comités Éticos de Investigación con medicamentos y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
• Mantenimiento y gestión de los archivos de promotor y de los centros.
• Registro y manejo de datos de los ensayos clínicos en las bases de datos.
• Garantizar que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.
• Apoyo a la monitorización de los ensayos clínicos en curso asignados, realizando las visitas de inicio, monitorización y cierre, si aplican.
• Apoyo en la elaboración de los informes de monitorización.
• Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo de la ejecución del ensayo.
• Verificar que los investigadores participantes siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo.
• Gestión de los centros implicados en el ensayo clínico.
• Seguimiento de PNTs relacionados con el proceso de monitorización.
• Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad del ensayo clínico asignado.
• Apoyar las tareas de vigilancia de la seguridad, monitorizando las notificaciones de AAG/RAGIs por parte de los centros participantes, o cualquier aspecto relevante en materia de seguridad que suceda en los ensayos clínicos asignados.
• Organización de reuniones de investigadores.
• Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.

Actualización de la información de los ensayos